Effetti del gabapentin nel trattamento del dolore neuropatico sulle prestazioni di guida e sulla cognizione
Effetti del dolore e del trattamento del dolore con gabapentin (900-3600 mg) sulla capacità di guida, sulla capacità di attenzione e sulle prestazioni psicomotorie nei pazienti con dolore neuropatico cronico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utrecht, Olanda, 3508 TB
- University of Utrecht
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età, rispondente a gabapentin,trattato con successo con gabapentin almeno 4 settimane prima dell'inizio dello studio, punteggi minimi di intensità del dolore VAS di 4 cm su una scala di 10 cm, patente di guida, esperienza di guida, parla correntemente l'olandese, visione normale, destrorso
Criteri di esclusione:
- dipendenza da alcol o droghe, uso di altri farmaci psicotropi, uso di droghe illecite, disturbi psicologici o fisici diversi dal dolore o correlati al dolore, fumo eccessivo e consumo di alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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parametri dell'esame di guida
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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parametri di test di laboratorio
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Potenziali relativi agli eventi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Edmund Volkerts, PhD, Utrecht University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Nevralgia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti anti-ansia
- Anticonvulsivanti
- Agenti antimaniacali
- Gabapentin
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02/327
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