Supplemento di selenio di pazienti con cirrosi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il selenio è un nutriente essenziale. Il selenio svolge le sue funzioni biologiche attraverso le selenoproteine. La selenoproteina più abbondante nel plasma è la selenoproteina P, che è ampiamente sintetizzata nel fegato. I pazienti con malattia epatica hanno spesso meno della metà dei livelli di selenoproteina P degli individui normali. Ciò suggerisce che le persone con malattie del fegato non soddisfano i loro requisiti di selenio e possono beneficiare di ulteriore selenio.
Abbiamo proposto di confrontare gli effetti di due diverse forme di selenio supplementare sui livelli plasmatici di selenio tra pazienti con grave cirrosi epatica e individui sani (controlli). I pazienti ei controlli sono stati assegnati in modo casuale a uno dei 3 gruppi di trattamento: 200 µg di selenio al giorno come selenato, 200 µg di selenio al giorno come selenometionina o un placebo. L'intervento è durato 8 settimane. Il sangue è stato misurato inizialmente e dopo 2 e 4 settimane di integrazione. Nel plasma sono stati misurati selenio, selenoproteina P e glutatione perossidasi. Abbiamo confrontato i cambiamenti nei livelli di selenio e selenoproteina tra pazienti con cirrosi epatica e controlli sani.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani
- Adulti con cirrosi epatica di classe C di Child-Pugh
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di insufficienza renale
- Urgente bisogno di trapianto di fegato
- Supplementi di selenio >25 µg al giorno nell'ultimo anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Biomarcatori di selenio plasmatico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK54819
- R01DK058763 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1R03DK054819 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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