Naltrexone Aumento della terapia con cerotto alla nicotina - 1
Naltrexone Aumento della terapia con cerotto alla nicotina
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- VA Connecticut Health Care System
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Substance Abuse Treatment Unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Disponibilità e capacità di dare il consenso scritto
- Fumare 20 sigarette al giorno per almeno 1 anno
- Almeno un precedente tentativo di smettere di fumare
- Livello basale di monossido di carbonio scaduto di almeno 10 ppm
- Pesare almeno 100 libbre.
- parlando inglese
- Una persona per famiglia
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano o donne che non usano una forma affidabile di controllo delle nascite
- Malattia cardiaca instabile
- Storia delle dermatosi
- Attuale dipendenza da alcol
- Uso corrente di oppiacei
- Uno screening antidroga sulle urine che risulta positivo agli oppiacei
- Grave malattia neurologica, psichiatrica o medica in corso
- Condizioni di dolore cronico che richiedono un trattamento con oppioidi
- Evidenza di danno epatocellulare significativo come evidenza da SGOT o SGPT >3 volte la bilirubina normale o elevata
- Uso corrente di tabacco senza fumo, pipe, sigari, gomme alla nicotina o cerotti alla nicotina
- Pazienti che richiedono una terapia concomitante con qualsiasi farmaco psicotropo o con qualsiasi farmaco con una componente psicotropa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- King AC, Cao D, Zhang L, O'Malley SS. Naltrexone reduction of long-term smoking cessation weight gain in women but not men: a randomized controlled trial. Biol Psychiatry. 2013 May 1;73(9):924-30. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.09.025. Epub 2012 Nov 22.
- O'Malley SS, Krishnan-Sarin S, McKee SA, Leeman RF, Cooney NL, Meandzija B, Wu R, Makuch RW. Dose-dependent reduction of hazardous alcohol use in a placebo-controlled trial of naltrexone for smoking cessation. Int J Neuropsychopharmacol. 2009 Jun;12(5):589-97. doi: 10.1017/S146114570800936X. Epub 2008 Sep 17.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento dello studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-13334-1
- P50-13334-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .