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Naltrexone Aumento della terapia con cerotto alla nicotina - 1

11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Naltrexone Aumento della terapia con cerotto alla nicotina

Naltrexone Aumento della terapia con cerotto alla nicotina

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio in doppio cieco controllato con placebo è progettato per determinare se il naltrexone può essere utilizzato per aiutare a ridurre l'uso di sigarette e il desiderio di sigarette. I partecipanti idonei riceveranno 21 mg di nicotina transdermica in regime ambulatoriale. Inoltre, i partecipanti riceveranno una delle tre dosi di naltrexone (25,50 o 100 mg) o un placebo e una breve consulenza nel corso di sei settimane con appuntamenti di follow-up tre, sei e dodici mesi dopo l'inizio del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

200

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • VA Connecticut Health Care System
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dai 18 anni in su
  2. Disponibilità e capacità di dare il consenso scritto
  3. Fumare 20 sigarette al giorno per almeno 1 anno
  4. Almeno un precedente tentativo di smettere di fumare
  5. Livello basale di monossido di carbonio scaduto di almeno 10 ppm
  6. Pesare almeno 100 libbre.
  7. parlando inglese
  8. Una persona per famiglia

Criteri di esclusione:

  1. Donne incinte o che allattano o donne che non usano una forma affidabile di controllo delle nascite
  2. Malattia cardiaca instabile
  3. Storia delle dermatosi
  4. Attuale dipendenza da alcol
  5. Uso corrente di oppiacei
  6. Uno screening antidroga sulle urine che risulta positivo agli oppiacei
  7. Grave malattia neurologica, psichiatrica o medica in corso
  8. Condizioni di dolore cronico che richiedono un trattamento con oppioidi
  9. Evidenza di danno epatocellulare significativo come evidenza da SGOT o SGPT >3 volte la bilirubina normale o elevata
  10. Uso corrente di tabacco senza fumo, pipe, sigari, gomme alla nicotina o cerotti alla nicotina
  11. Pazienti che richiedono una terapia concomitante con qualsiasi farmaco psicotropo o con qualsiasi farmaco con una componente psicotropa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2000

Completamento dello studio

1 aprile 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-13334-1
  • P50-13334-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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