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Valutazione delle risposte ai segnali correlati alla droga rispetto ai segnali neutri per comprendere gli effetti del desiderio di marijuana - 1

1 giugno 2012 aggiornato da: Leslie Lundahl, Wayne State University

Modello di reattività cue per la valutazione dell'intervento farmacologico nel trattamento dei disturbi da uso di cannabis (studio 1)

La maggior parte delle ricerche passate sul trattamento della marijuana ha mirato specificamente all'attenuazione dei sintomi di astinenza. È stata posta un'attenzione minima su come l'alterazione degli effetti del desiderio possa svolgere un ruolo nel trattamento della dipendenza da marijuana. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dei segnali correlati alla marijuana rispetto a quelli non correlati alla marijuana in individui sia dipendenti che non dipendenti dalla marijuana. A sua volta, questo può aiutare a stabilire una migliore comprensione degli effetti del desiderio di marijuana e può portare a trattamenti migliori per la dipendenza da marijuana.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La marijuana è la droga illegale più comunemente usata negli Stati Uniti; più di 2 milioni di americani abusano o dipendono dalla droga. Lo sviluppo di un farmaco per ridurre l'uso di marijuana e prevenire la ricaduta della droga riducendo i sintomi di astinenza è stato un obiettivo primario della ricerca. Tuttavia, c'è stata poca enfasi sulla valutazione dell'efficacia di un trattamento che riduce specificamente il desiderio di marijuana. Questo studio valuterà le risposte soggettive e fisiologiche ai segnali correlati alla marijuana rispetto ai segnali non correlati alla marijuana al fine di comprendere meglio gli effetti del desiderio di marijuana.

I partecipanti saranno divisi in due gruppi. Il gruppo 1 sarà composto da 20 individui con diagnosi di dipendenza da marijuana; Il gruppo 2 sarà composto da individui abbinati per fascia di età, sesso e razza al gruppo 1 e che sono volontari sani e non usano marijuana o che segnalano un'esposizione limitata alla marijuana. I partecipanti al Gruppo 1 trascorreranno una notte presso il Centro di ricerca psichiatrica e sulle dipendenze del Detroit Receiving Hospital per controllare l'uso di alcol e droghe per 12 ore prima della sessione di studio di 2 ore del giorno successivo. I partecipanti al Gruppo 2 non sono tenuti a pernottare, ma vengono testati per droghe e alcol prima della sessione. Durante la sessione di studio, a entrambi i gruppi verrà mostrato un video sulla natura e verrà chiesto di maneggiare e annusare vari oggetti; questi fungeranno da segnali neutri, non correlati alla marijuana. Successivamente, i partecipanti guarderanno un video di individui che fumano marijuana e verrà chiesto di maneggiare e annusare oggetti correlati alla marijuana; questi fungeranno da segnali correlati alla marijuana. La frequenza cardiaca e la temperatura cutanea saranno monitorate continuamente durante le sessioni cue con l'uso di elettrodi e un termometro cutaneo. Prima e dopo le sessioni di cue, verrà misurata la pressione sanguigna e verranno somministrati questionari per valutare il desiderio di droga e gli stati d'animo correlati. Prima di lasciare il laboratorio, i segni vitali dei partecipanti verranno valutati per garantire che eventuali cambiamenti fisiologici correlati ai segnali siano tornati alla normalità. I partecipanti avranno la possibilità di parlare con un medico esperto nella gestione del desiderio di droga dopo la fine della sessione di studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48207
        • Wayne State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari dipendenti dalla marijuana

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri diagnostici del DSM-IV per la dipendenza da marijuana. I partecipanti arruolati nel gruppo di controllo non devono soddisfare i criteri diagnostici del DSM-IV per alcun disturbo di Asse I e non devono usare marijuana o avere avuto un'esposizione limitata alla marijuana.
  • Legge e scrive in inglese
  • Se di sesso femminile, disposto a utilizzare una contraccezione adeguata durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • Soddisfa i criteri diagnostici del DSM-IV per una malattia psichiatrica
  • Storia di un disturbo psicotico
  • In cerca di cure per la dipendenza da marijuana
  • Malattie neurologiche, comprese anomalie cerebrali strutturali (ad esempio, neoplasie), ictus, convulsioni, malattie infettive, trauma cranico con conseguente perdita di coscienza o evidenza di malattia neurologica derivante da HIV/AIDS
  • Malattie cardiovascolari, inclusi edema, dolore toracico o palpitazioni dopo sforzo o uso di droghe, infarto del miocardio (attacco cardiaco), pressione arteriosa sistolica superiore a 160 mmHg o inferiore a 95 mmHg o pressione arteriosa diastolica superiore a 95 mmHg
  • Malattie polmonari, tra cui apnea, cuore polmonare, tubercolosi, dispnea, ortopnea o tachipnea
  • Malattie sistemiche, incluse endocrinopatie, insufficienza renale o epatica, ipotiroidismo, insufficienza surrenalica o una malattia autoimmune che coinvolge il sistema nervoso centrale
  • Attualmente dipendente da qualsiasi droga diversa dalla marijuana o dalla nicotina
  • Compromissione cognitiva
  • Incinta o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Wayne State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2004

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 giugno 2012

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NIDA-19236-1
  • DPMCDA (Altro identificatore: NIDA)
  • R21DA019236-01 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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