- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00218478
Valutazione delle risposte ai segnali correlati alla droga rispetto ai segnali neutri per comprendere gli effetti del desiderio di marijuana - 1
Modello di reattività cue per la valutazione dell'intervento farmacologico nel trattamento dei disturbi da uso di cannabis (studio 1)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La marijuana è la droga illegale più comunemente usata negli Stati Uniti; più di 2 milioni di americani abusano o dipendono dalla droga. Lo sviluppo di un farmaco per ridurre l'uso di marijuana e prevenire la ricaduta della droga riducendo i sintomi di astinenza è stato un obiettivo primario della ricerca. Tuttavia, c'è stata poca enfasi sulla valutazione dell'efficacia di un trattamento che riduce specificamente il desiderio di marijuana. Questo studio valuterà le risposte soggettive e fisiologiche ai segnali correlati alla marijuana rispetto ai segnali non correlati alla marijuana al fine di comprendere meglio gli effetti del desiderio di marijuana.
I partecipanti saranno divisi in due gruppi. Il gruppo 1 sarà composto da 20 individui con diagnosi di dipendenza da marijuana; Il gruppo 2 sarà composto da individui abbinati per fascia di età, sesso e razza al gruppo 1 e che sono volontari sani e non usano marijuana o che segnalano un'esposizione limitata alla marijuana. I partecipanti al Gruppo 1 trascorreranno una notte presso il Centro di ricerca psichiatrica e sulle dipendenze del Detroit Receiving Hospital per controllare l'uso di alcol e droghe per 12 ore prima della sessione di studio di 2 ore del giorno successivo. I partecipanti al Gruppo 2 non sono tenuti a pernottare, ma vengono testati per droghe e alcol prima della sessione. Durante la sessione di studio, a entrambi i gruppi verrà mostrato un video sulla natura e verrà chiesto di maneggiare e annusare vari oggetti; questi fungeranno da segnali neutri, non correlati alla marijuana. Successivamente, i partecipanti guarderanno un video di individui che fumano marijuana e verrà chiesto di maneggiare e annusare oggetti correlati alla marijuana; questi fungeranno da segnali correlati alla marijuana. La frequenza cardiaca e la temperatura cutanea saranno monitorate continuamente durante le sessioni cue con l'uso di elettrodi e un termometro cutaneo. Prima e dopo le sessioni di cue, verrà misurata la pressione sanguigna e verranno somministrati questionari per valutare il desiderio di droga e gli stati d'animo correlati. Prima di lasciare il laboratorio, i segni vitali dei partecipanti verranno valutati per garantire che eventuali cambiamenti fisiologici correlati ai segnali siano tornati alla normalità. I partecipanti avranno la possibilità di parlare con un medico esperto nella gestione del desiderio di droga dopo la fine della sessione di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48207
- Wayne State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri diagnostici del DSM-IV per la dipendenza da marijuana. I partecipanti arruolati nel gruppo di controllo non devono soddisfare i criteri diagnostici del DSM-IV per alcun disturbo di Asse I e non devono usare marijuana o avere avuto un'esposizione limitata alla marijuana.
- Legge e scrive in inglese
- Se di sesso femminile, disposto a utilizzare una contraccezione adeguata durante lo studio
Criteri di esclusione:
- Soddisfa i criteri diagnostici del DSM-IV per una malattia psichiatrica
- Storia di un disturbo psicotico
- In cerca di cure per la dipendenza da marijuana
- Malattie neurologiche, comprese anomalie cerebrali strutturali (ad esempio, neoplasie), ictus, convulsioni, malattie infettive, trauma cranico con conseguente perdita di coscienza o evidenza di malattia neurologica derivante da HIV/AIDS
- Malattie cardiovascolari, inclusi edema, dolore toracico o palpitazioni dopo sforzo o uso di droghe, infarto del miocardio (attacco cardiaco), pressione arteriosa sistolica superiore a 160 mmHg o inferiore a 95 mmHg o pressione arteriosa diastolica superiore a 95 mmHg
- Malattie polmonari, tra cui apnea, cuore polmonare, tubercolosi, dispnea, ortopnea o tachipnea
- Malattie sistemiche, incluse endocrinopatie, insufficienza renale o epatica, ipotiroidismo, insufficienza surrenalica o una malattia autoimmune che coinvolge il sistema nervoso centrale
- Attualmente dipendente da qualsiasi droga diversa dalla marijuana o dalla nicotina
- Compromissione cognitiva
- Incinta o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-19236-1
- DPMCDA (Altro identificatore: NIDA)
- R21DA019236-01 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cue desensibilizzazione
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)CompletatoMalattie reumatiche | Lupus Eritematoso, Sistemico | Aderenza, Farmaco | GottaStati Uniti
-
Cue BiopharmaReclutamentoTumore gastrico | Cancro colorettale | Tumore del pancreas | Cancro ovaricoStati Uniti
-
Penn State UniversityCompletatoPrecoce; Infantile, leggero per gli appuntamentiStati Uniti
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoComportamento | Abbuffarsi | Fumo, tabaccoStati Uniti
-
Stanford UniversityIowa State University; Pure Edge Inc.; Ponce Health Sciences UniversityReclutamentoFatica | Disturbo post traumatico da stress | Bruciato | Problema di salute mentale | Disturbo post-traumatico complesso da stressStati Uniti, Porto Rico
-
University of TriesteCompletatoMorbo di Parkinson
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityReclutamento
-
University Hospital TuebingenSconosciuto
-
Washington University School of MedicineCue BiopharmaReclutamento
-
Becton, Dickinson and CompanyCompletatoComplicanza correlata al catetereStati Uniti