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Valutazione delle risposte ai segnali correlati alla droga rispetto ai segnali neutri per comprendere gli effetti del desiderio di marijuana - 1

1 giugno 2012 aggiornato da: Leslie Lundahl, Wayne State University

Modello di reattività cue per la valutazione dell'intervento farmacologico nel trattamento dei disturbi da uso di cannabis (studio 1)

La maggior parte delle ricerche passate sul trattamento della marijuana ha mirato specificamente all'attenuazione dei sintomi di astinenza. È stata posta un'attenzione minima su come l'alterazione degli effetti del desiderio possa svolgere un ruolo nel trattamento della dipendenza da marijuana. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dei segnali correlati alla marijuana rispetto a quelli non correlati alla marijuana in individui sia dipendenti che non dipendenti dalla marijuana. A sua volta, questo può aiutare a stabilire una migliore comprensione degli effetti del desiderio di marijuana e può portare a trattamenti migliori per la dipendenza da marijuana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La marijuana è la droga illegale più comunemente usata negli Stati Uniti; più di 2 milioni di americani abusano o dipendono dalla droga. Lo sviluppo di un farmaco per ridurre l'uso di marijuana e prevenire la ricaduta della droga riducendo i sintomi di astinenza è stato un obiettivo primario della ricerca. Tuttavia, c'è stata poca enfasi sulla valutazione dell'efficacia di un trattamento che riduce specificamente il desiderio di marijuana. Questo studio valuterà le risposte soggettive e fisiologiche ai segnali correlati alla marijuana rispetto ai segnali non correlati alla marijuana al fine di comprendere meglio gli effetti del desiderio di marijuana.

I partecipanti saranno divisi in due gruppi. Il gruppo 1 sarà composto da 20 individui con diagnosi di dipendenza da marijuana; Il gruppo 2 sarà composto da individui abbinati per fascia di età, sesso e razza al gruppo 1 e che sono volontari sani e non usano marijuana o che segnalano un'esposizione limitata alla marijuana. I partecipanti al Gruppo 1 trascorreranno una notte presso il Centro di ricerca psichiatrica e sulle dipendenze del Detroit Receiving Hospital per controllare l'uso di alcol e droghe per 12 ore prima della sessione di studio di 2 ore del giorno successivo. I partecipanti al Gruppo 2 non sono tenuti a pernottare, ma vengono testati per droghe e alcol prima della sessione. Durante la sessione di studio, a entrambi i gruppi verrà mostrato un video sulla natura e verrà chiesto di maneggiare e annusare vari oggetti; questi fungeranno da segnali neutri, non correlati alla marijuana. Successivamente, i partecipanti guarderanno un video di individui che fumano marijuana e verrà chiesto di maneggiare e annusare oggetti correlati alla marijuana; questi fungeranno da segnali correlati alla marijuana. La frequenza cardiaca e la temperatura cutanea saranno monitorate continuamente durante le sessioni cue con l'uso di elettrodi e un termometro cutaneo. Prima e dopo le sessioni di cue, verrà misurata la pressione sanguigna e verranno somministrati questionari per valutare il desiderio di droga e gli stati d'animo correlati. Prima di lasciare il laboratorio, i segni vitali dei partecipanti verranno valutati per garantire che eventuali cambiamenti fisiologici correlati ai segnali siano tornati alla normalità. I partecipanti avranno la possibilità di parlare con un medico esperto nella gestione del desiderio di droga dopo la fine della sessione di studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48207
        • Wayne State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari dipendenti dalla marijuana

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri diagnostici del DSM-IV per la dipendenza da marijuana. I partecipanti arruolati nel gruppo di controllo non devono soddisfare i criteri diagnostici del DSM-IV per alcun disturbo di Asse I e non devono usare marijuana o avere avuto un'esposizione limitata alla marijuana.
  • Legge e scrive in inglese
  • Se di sesso femminile, disposto a utilizzare una contraccezione adeguata durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • Soddisfa i criteri diagnostici del DSM-IV per una malattia psichiatrica
  • Storia di un disturbo psicotico
  • In cerca di cure per la dipendenza da marijuana
  • Malattie neurologiche, comprese anomalie cerebrali strutturali (ad esempio, neoplasie), ictus, convulsioni, malattie infettive, trauma cranico con conseguente perdita di coscienza o evidenza di malattia neurologica derivante da HIV/AIDS
  • Malattie cardiovascolari, inclusi edema, dolore toracico o palpitazioni dopo sforzo o uso di droghe, infarto del miocardio (attacco cardiaco), pressione arteriosa sistolica superiore a 160 mmHg o inferiore a 95 mmHg o pressione arteriosa diastolica superiore a 95 mmHg
  • Malattie polmonari, tra cui apnea, cuore polmonare, tubercolosi, dispnea, ortopnea o tachipnea
  • Malattie sistemiche, incluse endocrinopatie, insufficienza renale o epatica, ipotiroidismo, insufficienza surrenalica o una malattia autoimmune che coinvolge il sistema nervoso centrale
  • Attualmente dipendente da qualsiasi droga diversa dalla marijuana o dalla nicotina
  • Compromissione cognitiva
  • Incinta o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-19236-1
  • DPMCDA (Altro identificatore: NIDA)
  • R21DA019236-01 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cue desensibilizzazione

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