Protective Ventilatory Strategy in Potential Organ Donors
a Randomised Control Trial on Protective Ventilatory Strategy in Potential Organ Donors
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: luciana mascia, MD PhD
- Numero di telefono: 390116335600
- Email: luciana.mascia@unito.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: daniela pasero, MD
- Numero di telefono: 390116334002
- Email: dpasero@molinette.piemonte.it
Luoghi di studio
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- Reclutamento
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
Investigatore principale:
- Luciana Mascia, MD PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age: 18-65 years
- Chest X-ray: no infiltrates
- Duration of mechanical ventilation from the admission to ICU to the clinical diagnosis of brain death < 5 days
- No history of Smoking (1 pack/day for 20 years; 1/2 pack/day for 40 years; 2 packs/day for 10 years)
- No history of Asthma
- No history of COPD
- No history of Trauma
- No history of Thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- Evidence of aspiration (chest X-ray or bronchoscopy) or sepsis
- Purulent secretions (tracheal suction or bronchoscopy)
- Sputum Gram stain with bacteria, fungus, significant number of WBC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: conventional ventilation, protective ventilation
|
reduction of tidal volume, increase of PEEP, recruiting maneuver, apnea test during CPAP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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To increase the number of lungs that meet the eligibility criteria for transplantation
Lasso di tempo: end of brain death diagnosis observation period
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end of brain death diagnosis observation period
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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To increase the number of lungs really transplanted
Lasso di tempo: end of brain death diagnosis observation period
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end of brain death diagnosis observation period
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Interim analysis at 100 subjects enrolled will be considered
Lasso di tempo: six months after transplant
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six months after transplant
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: luciana mascia, MD PhD, University of Turin, Italy
- Direttore dello studio: marco ranieri, MD, University of Turin, Italy
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 396
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