Tomografia a emissione di positroni FDG e tomografia computerizzata (PET-CT) nel carcinoma prostatico metastatico

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione del gruppo I (responsivi agli ormoni):

• Età > 21 anni, uomini di tutte le etnie
• Il paziente deve aver avuto una diagnosi istologica di adenocarcinoma della prostata e attualmente deve avere una malattia metastatica (stadio TxNxM1) naïve agli ormoni ricevuta prima dello sviluppo di evidenza obiettiva per MACRO malattia metastatica o ricorrente (ad esempio durante recidiva biochimica del PSA senza evidenza di imaging di malattia).
• L'evidenza di malattia metastatica deve essere documentata come: evidenza di imaging convenzionale per malattia metastatica determinata da TC, scintigrafia ossea o entrambe (nota: sebbene non vi siano finestre rigorose per ottenere altre scansioni ossee, TC) relative alla tempistica delle scansioni PET , verrà fatto ogni sforzo per ottenere queste scansioni "standard" entro 3 mesi dalla scansione PET di riferimento

Criteri di inclusione del gruppo II (refrattari agli ormoni):

• Età > 21 anni, uomini di tutte le etnie
• I pazienti devono aver ricevuto una precedente terapia ormonale. Sono ammissibili i pazienti trattati con orchiectomia.

• Il paziente deve aver avuto una diagnosi istologica di adenocarcinoma della prostata e attualmente deve avere una malattia metastatica (stadio TxNxM1) che non risponde o è refrattaria alla terapia ormonale. La prova di malattia non responsiva o refrattaria deve essere documentata da:

  1. una progressione della malattia valutata con TC o scintigrafia ossea o giudicata clinicamente sulla base di fattori come l'aumento del dolore osseo si cercherà di ottenere queste scansioni "standard" entro 3 mesi dalla scansione PET) OPPURE
  2. un aumento del livello sierico di PSA - definito come almeno 2 aumenti consecutivi di PSA documentati oltre un valore di riferimento (1a misurazione entro 3 mesi prima dell'assunzione); Il primo aumento del PSA (2a misurazione) dovrebbe essere effettuato almeno 14 giorni dopo il valore di riferimento. Una misura del PSA di conferma (3a misura) deve essere ottenuta almeno 14 giorni dopo la 2a misura e deve essere maggiore della 2a misura. Inoltre, il paziente deve avere una concentrazione sierica di PSA di almeno 2 ng/mL oltre ad aumentare il PSA per essere idoneo. Tuttavia, se si giudica clinicamente che il paziente ha una malattia progressiva indipendentemente dal PSA (ad es. dolore osseo correlato alla metastasi, chiaro aumento delle lesioni evidenti alla scintigrafia ossea e/o TC se disponibile), non sarebbe necessario documentare un livello minimo o in aumento di PSA.

Altri criteri generali di inclusione per entrambi i gruppi:

• Se il medico curante ha stabilito che il paziente non risponde clinicamente all'attuale terapia prescritta e, nel migliore interesse del paziente, il medico prevede di modificare il trattamento con un nuovo trattamento.

  1. Esempio: un paziente del gruppo I attualmente trattato con una forma di terapia anti-androgena che non risponde; il paziente può essere preso in considerazione per l'arruolamento nello studio di imaging PET-TC prima di una nuova terapia antiandrogena, anche se in precedenza era stato trattato con terapia antiandrogena. Il tempo di attesa tra la fine della vecchia terapia e l'inizio della nuova terapia si basa interamente sul giudizio clinico
  2. Esempio: un paziente del Gruppo II attualmente in trattamento con una forma di terapia per la malattia refrattaria agli ormoni (chemio) che non risponde; il paziente può essere preso in considerazione per l'arruolamento nello studio di imaging PET-TC prima di una nuova terapia anche se in precedenza era stato trattato con chemioterapia con un altro tipo di terapia ormonale refrattiva. Il tempo di attesa tra la fine della vecchia terapia e l'inizio della nuova terapia si basa interamente sul giudizio clinico
• Potrebbe aver subito un intervento chirurgico precedente (devono essere trascorsi 14 giorni dal completamento dell'intervento chirurgico con recupero dagli effetti collaterali)
• Creatinina ≤ 2,5 x il limite superiore istituzionale del normale (entro 28 giorni prima dell'iscrizione)
• Gli uomini in età fertile devono essere disposti ad acconsentire all'uso di una contraccezione efficace.
• Deve essere competente per acconsentire ai requisiti di studio
• I pazienti possono anche essere arruolati nello studio da entrambi i gruppi se il regime terapeutico (terapia ormonale o chemioterapia e/o altre terapie per la malattia refrattaria agli ormoni è stato somministrato fino a 2 settimane prima della scansione PET basale.
• FACOLTATIVO: Indagine sul dolore analgesico completata. Se non è in grado di completare i questionari in inglese o spagnolo, il paziente può comunque partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

• Storia di cancro diverso dal cancro alla prostata (tranne il carcinoma a cellule squamose della pelle che è stato trattato con intento curativo) o altri tumori giudicati clinicamente curati o inattivi sulla base di anamnesi, esame fisico, marcatori tumorali o risultati di imaging.
• Infezione attiva (ad eccezione delle infezioni lievi delle vie respiratorie superiori o di altri siti se clinicamente giudicato non interferire con l'interpretazione delle immagini caso per caso)
• Anamnesi di diabete mellito scarsamente controllato (con glicemia a digiuno superiore a 200 mg/dL) - al fine di evitare risultati falsi negativi dovuti alla competizione del glucosio con [F-18]-Fluorodesossiglucosio nell'assorbimento cellulare
• Condizioni infiammatorie attive (ad es. artrite reumatoide, sarcoide)
• Storia di frattura complicata non cicatrizzata
• Non competente ad acconsentire