Micofenolato mofetile rispetto ai legumi da ciclofosfamide per via endovenosa nel trattamento della nefropatia da IgA a mezzaluna
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
- Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente con diagnosi di IgAN senza deposizione di C4 e C1q, età 10-70 anni, sesso libero
- Ematuria macroscopica o un sedimento urinario attivo
- Lesione segmentale necrotizzante della parete capillare
- Semilune cellulari o fibrocellulari ≥ 10%
- Degenerazione fibrinoide dei piccoli vasi
- Fibrinopositivo Tre o più elementi, con fornitura di criteri di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Più di quattro settimane di trattamento con farmaci citotossici, come CTX, CsA e MMF, prima dell'arruolamento
- Carenza immunitaria
- Creatinina sierica ≥ 5,0 mg/dl
- Precedente malignità
- Gravidanza
- Epatite
- Diabete mellito o obesità
- Infezione grave o complicanze CVS
- Nefrite porpora di Henoch-Schonlein, vasculite sistemica, LES
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Micofenolato mofeti
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MMF, 1,0 g/giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per confrontare l'efficacia e la sicurezza del micofenolato mofetile rispetto agli impulsi di ciclofosfamide per via endovenosa nel trattamento della nefropatia da IgA a mezzaluna
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Lei-Shi Li, M.D., Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie urologiche
- Nefrite
- Glomerulonefrite
- Malattie renali
- Glomerulonefrite, IGA
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Agenti antibatterici
- Antibiotici, Antineoplastici
- Agenti antitubercolari
- Antibiotici, Antitubercolari
- Acido micofenolico
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NJCT-0606
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