Un intervento basato sulla chiesa per migliorare la cura del diabete
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli afroamericani soffrono in modo sproporzionato del diabete e delle sue complicanze. Per ridurre questo carico di sofferenza, sono necessari interventi innovativi per migliorare i comportamenti di cura di sé, tra cui: assunzione dietetica, attività fisica (PA), automonitoraggio e aderenza ai farmaci. L'obiettivo di questo studio (A New DAWN) era sviluppare e testare un intervento culturalmente appropriato e basato sulla chiesa per migliorare l'autogestione del diabete e il controllo glicemico.
Ventiquattro chiese afroamericane nel NC centrale sono state reclutate e randomizzate per ricevere l'intervento speciale (SI-13 chiese, 117 partecipanti) o l'intervento ritardato (DI-11 chiese, 84 partecipanti). L'IS comprendeva una fase intensiva di 8 mesi composta da: 1 valutazione dietetica individuale e visita di consulenza; 12 sessioni di gruppo; contatto telefonico mensile con un consulente alla pari (consulente per il diabete della chiesa (CDA)); e 3 messaggi di incoraggiamento stampati dal medico di base. Questa è stata seguita da una fase di rinforzo di 4 mesi che includeva contatti telefonici mensili dal CDA. Al follow-up di 8 e 12 mesi, l'HbA1c è stata valutata mediante cromatografia liquida ad alta prestazione.
Al basale, il 64% dei partecipanti era di sesso femminile e le medie erano: età 59 anni, anni con diabete 9, HbA1c 7,8%, pressione arteriosa sistolica 139, pressione arteriosa diastolica 76 e BMI 35,0. Un totale di 174 (87%) partecipanti è tornato per misure di 8 mesi. Aggiustandosi per i valori basali e la randomizzazione per chiesa, il livello medio di HbA1c era del 7,4% per SI e del 7,8% per DI (differenza 0,4%, intervallo di confidenza (CI) 95% 0,1-0,6, p = 0,009). Non ci sono state differenze statisticamente significative tra i gruppi per BP o BMI. Degli 82 (70%) partecipanti SI che hanno completato un questionario di follow-up di 8 mesi, 65 (79%) erano molto soddisfatti della componente nutrizionale, 63 (77%) erano molto soddisfatti della componente PA e 72 (88%) considerato il programma molto utile nel complesso.
In A New DAWN, l'IS era accettabile e produceva una riduzione modesta, ma clinicamente significativa, dell'HbA1c. Questi risultati supportano l'accettabilità e l'efficacia degli interventi di autogestione dati in un ambiente ecclesiastico per gli afroamericani con diabete di tipo 2.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Center for Health Promotion and Disease Prevention/UNC-Chapel Hill
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20 anni o più
- diagnosi di diabete di tipo 2 (diagnosi a 20 anni o più e nessuna storia di chetoacidosi)
- assistenza clinica fornita dal medico di base
- prevede di risiedere entro 50 miglia dalla chiesa per 1 anno
- ha il telefono di casa o un facile accesso a uno
Criteri di esclusione:
- diabete secondario ad un'altra condizione
- gravidanza/allattamento
- incapacità di parlare inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento Speciale
Una visita di consulenza individuale, dodici sessioni di gruppo, tre cartoline e dodici telefonate.
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Altri nomi:
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Sperimentale: Intervento ritardato
Invio diretto di due opuscoli dell'American Dietary Association ("Healthy Eating" e "Staying Alive") e tre newsletter bimestrali che forniscono informazioni generali sulla salute e aggiornamenti sugli studi.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
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Emoglobina A1c media
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5 µL di sangue capillare raccolto utilizzando la tecnica standard del polpastrello e valutato mediante cromatografia liquida ad alta prestazione per affinità automatizzata.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
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Richiamo dietetico medio consumo di grassi saturi
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Numero medio di minuti al giorno impegnati in attività fisica
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Equivalenti metabolici leggeri, moderati e vigorosi (MET)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas C. Keyserling, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99-0960
- U48/CCU409660, 22PR-99 (Altro identificatore: Centers for Disease Control and Prevention)
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