Trattamento del carcinoma basocellulare nodulare (BCC) con Imiquimod crema al 5% dopo curettage

Criterio di inclusione:

1. Sono disposti e in grado di fornire il consenso informato;
2. Avere almeno 18 anni di età;
3. Sono disposti a rispettare tutti i requisiti, le valutazioni e le procedure di studio

4. Avere 1 lesione BCC nodulare clinicamente tipica e visibile che soddisfi i seguenti criteri:

   • una lesione primaria (non ricorrente, non precedentemente trattata o sottoposta a biopsia)
   • non infetto
   • dimensioni comprese tra 0,25 e 1,5 cm2
   • situato ad almeno 1 cm da occhi, naso, bocca, orecchie e attaccatura dei capelli per escludere la zona H del viso
   • clinicamente compatibile con BCC nodulare
   • istologicamente coerente con BCC nodulare e non hanno evidenza istologica di un pattern morfeaforme o micronodulare
   • adatto per il trattamento con l'escissione chirurgica
   • facilmente identificabili e trattabili per soggetto o soggetto affidabile rappresentante
5. Sono privi di anomalie fisiche significative o cicatrici precedenti nella potenziale area del sito di applicazione che potrebbero causare difficoltà con gli esami.
6. Sono disposti a interrompere l'uso di prodotti al retinolo da banco o prodotti contenenti alfa o beta idrossiacidi nel trattamento e nell'area circostante 8 ore prima del trattamento con la crema imiquimod e visite cliniche.

Criteri di esclusione:

1. Avere evidenza di anomalie o malattie clinicamente significative, instabili, cardiovascolari o immunosoppressive, ematologiche, epatiche, neurologiche, renali, endocrine, collagene-vascolari o gastrointestinali che possono interferire con il completamento dello studio.
2. Ha qualsiasi malattia dermatologica nell'area trattata o circostante che può essere esacerbata dal trattamento con imiquimod o causare difficoltà con l'esame.
3. Avere una lesione BCC situata entro 1 cm dagli occhi, dal naso, dalla bocca, dall'orecchio e dall'attaccatura dei capelli.
4. Sei incinta alla visita di screening o di inizio del trattamento.
5. Avere allergie note a qualsiasi eccipiente nella crema in studio
6. - Aver subito procedure chirurgiche nella potenziale area di trattamento entro 4 settimane dalla visita di inizio screening/trattamento. Inoltre, la pelle nella potenziale area di applicazione deve essere guarita.