Effetti a lungo termine di Sucontral(TM) su casi lievi e moderati di diabete mellito (tipo 2)

Obbiettivo:

Valutare gli effetti a lungo termine di un estratto acquoso-etanolico dalla corteccia di Hintonia latiflora (1:4.5, mezzo di estrazione 32% etanolo) in casi da lievi a moderati di diabete di tipo II, in particolare sui parametri di controllo e sicurezza glicemici.

Disegno e metodi della ricerca:

Lo studio è stato condotto come studio aperto controllato a centro singolo. 30 pazienti stabilmente adattati alla dieta sono stati trattati con il farmaco in studio (3 x 2 ml/giorno prima dei pasti) per un massimo di 36 mesi. I parametri di efficacia erano HbA1c e glicemia a digiuno e postprandiale. Come parametri per la sicurezza, sono stati valutati i test di funzionalità epatica, le funzioni cardiache e gli eventi avversi.

Risultati:

Tutti e tre i parametri di efficacia sono migliorati significativamente ei parametri del controllo glicemico sono rimasti stabili per la durata dello studio di 36 mesi. Rispetto al basale, dopo 6 mesi e 18 mesi di terapia la glicemia media a digiuno era ridotta del 23,9 e 21,9% (1,8 mmol e 2,0 mmol in valori assoluti). La glicemia postprandiale media è stata ridotta del 24,4 e 16,5% (2,4 e 2,0 mmol in valori assoluti) e l'HbA1c media è stata ridotta del 10,4 e 12,4% (0,76 e 1,04% in valori assoluti). Il miglioramento è stato mantenuto dopo 18 mesi. La tollerabilità è stata eccellente. Non si sono verificate reazioni ipoglicemiche. Non sono stati osservati effetti avversi o alterazioni nei test di funzionalità cardiaca ed epatica. C'era una tendenza verso la diminuzione dei livelli di trigliceridi e di colesterolo totale.