Lattato di sodio e lesioni cerebrali traumatiche

L'osmoterapia con mannitolo rimane il primo trattamento attualmente raccomandato per trattare l'ipertensione endocranica nel trauma cranico grave. Tuttavia, questo trattamento non è sempre efficace ed è associato ad effetti collaterali e ad un'azione transitoria. Il lattato di sodio ipertonico, per le sue proprietà osmotiche ed energetiche, potrebbe essere superiore al mannitolo per ridurre la pressione intracranica. Obiettivi dello studio: confrontare l'effetto del mannitolo e del lattato di sodio sull'ICP alla quarta ora dopo l'inizio dell'infusione durante l'IHE nella lesione cerebrale traumatica grave (TBI) (endpoint principale); confrontare la percentuale di episodi trattati con successo tra i due trattamenti e confrontare lo stato neurologico dopo un anno di evoluzione (punteggio risultato Glasgow) (endpoint secondari)

Inclusione pazienti: trauma cranico adulto grave (punteggio di coma di Glasgow <9) <66 anni Criteri di esclusione: politrauma, pupille dilatate fisse bilaterali, punteggio motorio <4, neurochirurgia, episodio prolungato di ipossia o ipotensione arteriosa, 34 pazienti inclusi da novembre 2003 a novembre 2004 e randomizzati in due gruppi: gruppo MAN che riceve mannitolo 20% 100 ml in 15 min (17 pazienti, 36 episodi di IHE trattati) e gruppo LAC che riceve sodio lattato semimolare 100 ml in 15 min (17 pazienti, 37 episodi di IHE trattati) . Per ragioni etiche è stato eseguito un trattamento di salvataggio in modo incrociato per ogni episodio di IHE quando il trattamento randomizzato falliva.

Follow-up: un anno dopo il trauma cranico. Fine degli studi: 30 novembre 2005