Il ruolo dell'atorvastatina sulla funzione dei monociti nei pazienti con malattia coronarica e ipercolesterolemia
Attività del recettore endoteliale vascolare in pazienti con malattia coronarica in terapia con statine
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipercolesterolemia è uno dei più importanti fattori di rischio cardiovascolare che eleva significativamente il rischio per lo sviluppo e la progressione delle malattie arteriosclerotiche.
Statine come l'atorvastatina hanno dimostrato di ridurre i livelli di lipoproteine aterogeniche così come la morbilità e la mortalità cardiovascolare in un gran numero di studi clinici. Si suggerisce che le statine abbiano - oltre alle loro proprietà ipolipemizzanti - altri effetti pleiotropici che sono responsabili del loro potenziale anti-ateroslerotico e cardioprotettivo.
I monociti sono coinvolti in modo cruciale nel processo di arteriogenesi (cioè la crescita di arteriole preesistenti). La chemiotassi dei monociti può essere stimolata con molecole arteriogeniche come il fattore di crescita endoteliale vascolare A (VEGF-A). In studi precedenti abbiamo potuto dimostrare che la chemiotassi dei monociti indotta da VEGF-A è gravemente compromessa nei pazienti ipercolesterolemici. Questa ridotta risposta al VEGF sembra essere associata a una ridotta capacità di formare collaterali funzionali.
Pertanto ipotizziamo che una terapia intensificata con atorvastatina 40 mg una volta al giorno possa migliorare significativamente la funzione dei monociti nei pazienti con malattia coronarica e ipercolesterolemia rispetto ai pazienti trattati solo con un placebo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ulm, Germania, 89081
- University Hospital Ulm
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattia coronarica (dimostrata angiograficamente)
- diagnosi di ipercolesterolemia (C-LDL ≥ 4 mmol/l o già trattata con farmaci ipolipemizzanti)
Criteri di esclusione:
- diabete mellito
- ipertensione arteriosa incontrollata (PA ripetuta ≥ 160/90 mmHg)
- fumare
- infezioni attive
- sindrome coronarica acuta (< 8 settimane)
- malattie maligne
- nefropatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Chemiotassi dei monociti indotta da VEGF-A dopo 1 mese di trattamento con atorvastatina 40 mg o placebo una volta al giorno
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Chemiotassi dei monociti indotta da PlGF-1 dopo 1 mese di trattamento con atorvastatina 40 mg o placebo una volta al giorno
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Chemiotassi dei monociti indotta da HGF dopo 1 mese di trattamento con atorvastatina 40 mg o placebo una volta al giorno
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Chemiotassi dei monociti indotta da MCP-1 dopo 1 mese di trattamento con atorvastatina 40 mg o placebo una volta al giorno
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Chemiotassi dei monociti indotta da VEGF-A+MCP-1 dopo 1 mese di trattamento con atorvastatina 40 mg o placebo una volta al giorno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Chemiotassi dei monociti indotta da HGF+MCP-1 dopo 1 mese di trattamento con atorvastatina 40 mg o placebo una volta al giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Johannes Waltenberger, MD PhD, University of Ulm, Germay
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento dello studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- disfunsione dell'arteria coronaria
- ipercolesterolemia
- atorvastatina
- chemiotassi
- statine
- Fattori di crescita
- fattore di crescita degli epatociti
- migrazione
- monocita
- formazione collaterale
- arteriogenesi
- fattore di crescita dell'endotelio vascolare A
- fattore di crescita della placenta 1
- proteina chemiotattica dei monociti 1
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Iperlipidemie
- Dislipidemie
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Ipercolesterolemia
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti
- Agenti anticolesteremici
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Inibitori dell'idrossimetilglutaril-CoA reduttasi
- Atorvastatina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATV-D-01-007 G
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