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Il ruolo dell'atorvastatina sulla funzione dei monociti nei pazienti con malattia coronarica e ipercolesterolemia

22 maggio 2006 aggiornato da: University of Ulm

Attività del recettore endoteliale vascolare in pazienti con malattia coronarica in terapia con statine

Lo scopo di questo studio è determinare se una terapia intensificata con atorvastatina può migliorare la funzione dei monociti nei pazienti con malattia coronarica e ipercolesterolemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipercolesterolemia è uno dei più importanti fattori di rischio cardiovascolare che eleva significativamente il rischio per lo sviluppo e la progressione delle malattie arteriosclerotiche.

Statine come l'atorvastatina hanno dimostrato di ridurre i livelli di lipoproteine ​​aterogeniche così come la morbilità e la mortalità cardiovascolare in un gran numero di studi clinici. Si suggerisce che le statine abbiano - oltre alle loro proprietà ipolipemizzanti - altri effetti pleiotropici che sono responsabili del loro potenziale anti-ateroslerotico e cardioprotettivo.

I monociti sono coinvolti in modo cruciale nel processo di arteriogenesi (cioè la crescita di arteriole preesistenti). La chemiotassi dei monociti può essere stimolata con molecole arteriogeniche come il fattore di crescita endoteliale vascolare A (VEGF-A). In studi precedenti abbiamo potuto dimostrare che la chemiotassi dei monociti indotta da VEGF-A è gravemente compromessa nei pazienti ipercolesterolemici. Questa ridotta risposta al VEGF sembra essere associata a una ridotta capacità di formare collaterali funzionali.

Pertanto ipotizziamo che una terapia intensificata con atorvastatina 40 mg una volta al giorno possa migliorare significativamente la funzione dei monociti nei pazienti con malattia coronarica e ipercolesterolemia rispetto ai pazienti trattati solo con un placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Ulm, Germania, 89081
        • University Hospital Ulm

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia coronarica (dimostrata angiograficamente)
  • diagnosi di ipercolesterolemia (C-LDL ≥ 4 mmol/l o già trattata con farmaci ipolipemizzanti)

Criteri di esclusione:

  • diabete mellito
  • ipertensione arteriosa incontrollata (PA ripetuta ≥ 160/90 mmHg)
  • fumare
  • infezioni attive
  • sindrome coronarica acuta (< 8 settimane)
  • malattie maligne
  • nefropatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Chemiotassi dei monociti indotta da VEGF-A dopo 1 mese di trattamento con atorvastatina 40 mg o placebo una volta al giorno
Chemiotassi dei monociti indotta da PlGF-1 dopo 1 mese di trattamento con atorvastatina 40 mg o placebo una volta al giorno
Chemiotassi dei monociti indotta da HGF dopo 1 mese di trattamento con atorvastatina 40 mg o placebo una volta al giorno
Chemiotassi dei monociti indotta da MCP-1 dopo 1 mese di trattamento con atorvastatina 40 mg o placebo una volta al giorno
Chemiotassi dei monociti indotta da VEGF-A+MCP-1 dopo 1 mese di trattamento con atorvastatina 40 mg o placebo una volta al giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Chemiotassi dei monociti indotta da HGF+MCP-1 dopo 1 mese di trattamento con atorvastatina 40 mg o placebo una volta al giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ulm

Collaboratori

Pfizer

Investigatori

  • Investigatore principale: Johannes Waltenberger, MD PhD, University of Ulm, Germay

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2002

Completamento dello studio

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

24 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 maggio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2006

Ultimo verificato

1 maggio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATV-D-01-007 G

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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