Farmaci antidepressivi più terapia osservata direttamente per migliorare l'aderenza alla terapia antiretrovirale

La terapia farmacologica antiretrovirale (ART) è un tipo di trattamento farmacologico per l'HIV che compromette la capacità del virus di moltiplicarsi. Se usato correttamente, ha dimostrato di avere successo nel ridurre i decessi correlati all'HIV. È necessario un tasso di adesione all'ART del 95% per sopprimere adeguatamente il virus e prevenirne la trasmissione. I bassi tassi di adesione alla terapia antiretrovirale sono spesso collegati alla depressione, che è particolarmente comune nei senzatetto con infezione da HIV o nelle persone alloggiate marginalmente. In questi casi, il trattamento con farmaci antidepressivi può essere utile per migliorare l'aderenza ART. La terapia osservata direttamente (DOT), in cui l'assunzione di farmaci è strettamente monitorata, è un altro metodo per migliorare la compliance al trattamento. Il DOT ha migliorato l'aderenza al trattamento durante l'epidemia di tubercolosi degli anni '90 e ora sta ottenendo il riconoscimento come modello per migliorare l'aderenza all'ART. Questo studio valuterà l'efficacia della combinazione di farmaci DOT e antidepressivi nel migliorare l'aderenza all'ART tra i senzatetto con infezione da HIV e le persone depresse ospitate marginalmente.

I partecipanti a questo studio in aperto di 9 mesi saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento o a un gruppo di controllo. Al gruppo di controllo verrà fornito il numero di telefono dell'Università della California, San Francisco AIDS Health Project (AHP) per chiamare e fissare un appuntamento con uno psichiatra. I partecipanti che frequentano gli appuntamenti saranno valutati per determinare il loro stato di salute mentale. I partecipanti che si ritiene beneficeranno del trattamento saranno programmati per appuntamenti regolari presso l'AHP, ma saranno responsabili della somministrazione dei propri farmaci. Il gruppo di trattamento incontrerà uno psichiatra dello studio, che prescriverà un farmaco antidepressivo appropriato. I successivi incontri con lo psichiatra avverranno settimanalmente per le prime 3 settimane e poi mensilmente per tutta la durata dello studio. Inoltre, i partecipanti avranno visite DOT ogni mattina nei giorni feriali per 1 mese per assumere i loro farmaci antidepressivi. Dopo il primo mese, le visite DOT avverranno settimanalmente o bisettimanalmente, a seconda del regime terapeutico. Se un individuo non partecipa a una visita, il personale dello studio cercherà di localizzare l'individuo nel quartiere per consegnare il farmaco. I farmaci per il fine settimana saranno preparati dal personale dello studio, ma i partecipanti li prenderanno da soli a casa. Per gli ultimi 2 mesi dello studio, le visite DOT avverranno una volta al mese, momento in cui i partecipanti riceveranno la fornitura di farmaci per l'intero mese.

Ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà chiesto di riferire al sito dello studio settimanalmente per 6 mesi e poi mensilmente per gli ultimi 3 mesi per fornire un aggiornamento sullo stato del loro alloggio, operatori sanitari, case manager e farmaci per l'HIV. Ulteriori interviste su alloggio, reddito, uso dei servizi sanitari, uso di droghe, pratiche sessuali e salute mentale si svolgeranno all'inizio dello studio e altre tre volte durante lo studio. Gli esami del sangue verranno eseguiti mensilmente per valutare la carica virale e ogni 3 mesi per valutare la conta dei CD4. I partecipanti che assumono farmaci per l'HIV saranno visitati dal personale dello studio a casa una volta al mese in modo da poter determinare l'uso di farmaci per l'HIV. Alla fine dello studio, i partecipanti al gruppo di controllo possono continuare a ricevere il trattamento presso l'AHP. Sei mesi dopo la fine dello studio, i partecipanti al gruppo di trattamento possono anche iniziare il trattamento con uno psichiatra presso l'AHP.