FloSeal Tubeless Exit Versus Cope Loop Nefrostomia Versus Fascial Stitch Dopo Nefrolitotripsia Percutanea
Studio prospettico randomizzato di Floseal Tubeless Exit vs. Cope Loop Nefrostomia vs. Punto fasciale dopo nefrolitotripsia percutanea
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
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Orange, California, Stati Uniti, 92868
- University of California, Irvine Medical Center-Department of Urology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente presenta calcoli renali che richiedono un trattamento (tx) con rimozione percutanea dei calcoli
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Paziente mentalmente compromesso, affetto da sindrome o disturbo da dolore cronico o qualsiasi condizione che possa alterare la sensazione di dolore
- Paziente che assume Coumadin
- Nefrostomia percutanea preesistente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Floseal
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Biocolla che sigilla il rene
|
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Comparatore attivo: 2
Cope-Loop/Tubo per nefrostomia
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Tubo per nefrostomia per il drenaggio dei fluidi dal rene
|
|
Comparatore attivo: 3
Punto fasciale
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Punto che chiude il rene
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determinare quale metodo di trattamento provoca il minor dolore al paziente.
Lasso di tempo: un mese
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael K Louie, MD, UC Irvine, Department of Urology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004-3515
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