Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

FloSeal Tubeless Exit Versus Cope Loop Nefrostomia Versus Fascial Stitch Dopo Nefrolitotripsia Percutanea

12 dicembre 2016 aggiornato da: Jaime Landman, University of California, Irvine

Studio prospettico randomizzato di Floseal Tubeless Exit vs. Cope Loop Nefrostomia vs. Punto fasciale dopo nefrolitotripsia percutanea

Al paziente verrà chiesto di partecipare a un progetto di ricerca progettato per determinare il modo migliore per prevenire il sanguinamento e promuovere il comfort del paziente dopo aver rimosso i calcoli renali. Due metodi standard per terminare l'intervento chirurgico vengono confrontati con un metodo più recente. In un metodo standard, il paziente avrà un tubo che drena l'urina dal rene dopo la procedura. Questo tubo può anche prevenire il sanguinamento dal rene. In un altro metodo standard al paziente verrà lasciato un tubo interno che drena l'urina dal rene alla vescica e verrà utilizzato un punto per chiudere l'incisione e i tessuti più profondi nella parte posteriore. Nella terza opzione potenziale, un tubo verrebbe lasciato internamente per drenare l'urina dal rene alla vescica del paziente e il sito chirurgico sarebbe riempito con un agente di promozione della coagulazione (FloSeal) che è un agente approvato dalla FDA specificamente formulato per arrestare il sanguinamento durante l'intervento chirurgico procedure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center-Department of Urology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente presenta calcoli renali che richiedono un trattamento (tx) con rimozione percutanea dei calcoli
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Paziente mentalmente compromesso, affetto da sindrome o disturbo da dolore cronico o qualsiasi condizione che possa alterare la sensazione di dolore
  • Paziente che assume Coumadin
  • Nefrostomia percutanea preesistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Floseal
Procedura: Floseal
Biocolla che sigilla il rene
Comparatore attivo: 2
Cope-Loop/Tubo per nefrostomia
Procedura: Affrontare il ciclo
Tubo per nefrostomia per il drenaggio dei fluidi dal rene
Comparatore attivo: 3
Punto fasciale
Procedura: Punto fasciale
Punto che chiude il rene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare quale metodo di trattamento provoca il minor dolore al paziente.
Lasso di tempo: un mese
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael K Louie, MD, UC Irvine, Department of Urology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004-3515

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Calcoli renali

Prove cliniche su Floseal

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi