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Analisi del repertorio di cellule T di malattie cutanee mediate

9 maggio 2025 aggiornato da: University of California, Davis

Questo studio è progettato per identificare le cellule del sistema immunitario che causano malattie della pelle come la psoriasi e la micosi fungoides. I campioni di sangue di molti pazienti saranno confrontati nella speranza di trovare cellule e molecole comuni responsabili delle malattie della pelle. I risultati di questo studio aumenteranno le nostre conoscenze sulla malattia cutanea mediata da immuno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è caratterizzare il repertorio delle cellule T di individui con malattia della pelle mediata da immuno (ad es. psoriasi e micosi fungoides). Il sangue periferico con essere raccolto da volontari con psoriasi, micosi fungoides e controlli abbinati all'età. Quindici cucchiai di sangue saranno raccolti prima dell'inizio del trattamento e di nuovo dopo che il paziente mostra una risposta clinica al trattamento. Il tempo tra i disegni di sangue sarà non inferiore a 3 mesi. Non ci saranno più di due disegni di sangue per paziente. I campioni di sangue verranno utilizzati per determinare l'aplotipo HLA del paziente tramite sequenziamento PCR e DNA. Dopo che l'aplotipo del paziente è stato stabilito, il repertorio di cellule T attivato verrà analizzato per le espansioni clonali. Le espansioni clonali nel repertorio delle cellule T saranno determinate mediante analisi degli immunoscopi, che è una tecnica basata sulla PCR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

426

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - University of California, Davis Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti di età compresa tra 18 anni a 55 anni che hanno una malattia della pelle mediata da immuno, come la psoriasi o la micosi fungoides e i controlli abbinati all'età (soggetti che non hanno una malattia della pelle mediata da immunce).

Descrizione

Criteri di inclusione:

Avere una malattia della pelle mediata immuno, come la psoriasi o la micosi fungoides
Non stanno assumendo farmaci immunosoppressivi, che possono interferire con l'analisi delle cellule T.

Criteri di esclusione:

stanno assumendo farmaci immunosoppressivi, che possono interferire con l'analisi delle cellule T

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
1 Gli individui di età compresa tra 12 e 85 anni con una malattia cutanea mediata da immuno, come la psoriasi, la scleroderma o la micosi fungoides. Il sangue periferico e/o i tamponi di controllo saranno raccolti dai partecipanti di età compresa tra 12 e 85 anni. Questi campioni verranno quindi utilizzati per caratterizzare le cellule infiammatorie come descritto sopra.
2 Controlli abbinati all'età senza malattie cutanee mediate immunitarie. Il sangue periferico e/o i tamponi di controllo saranno raccolti dai partecipanti di età compresa tra 12 e 85 anni. Questi campioni verranno quindi utilizzati per caratterizzare le cellule infiammatorie come descritto sopra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Il sangue periferico sarà raccolto da adulti di età compresa tra 18 e 85. Lasso di tempo: 2 anni	Questi campioni verranno quindi utilizzati per l'analisi PCR e la clonazione delle cellule T.	2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Repertorio di cellule T. Lasso di tempo: 2 anni	Caratterizzare il repertorio di cellule T di individui con malattia della pelle mediata da immuno (ad es. psoriasi e micosi fungoides).	2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

Investigatore principale: Emanual Maverakis, M.D., University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

University of California-Davis Department of Dermatology Clinical Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità