Confronto tra Glucovance e insulina per il diabete durante la gravidanza

Secondo le linee guida ACOG, i pazienti tra la 24a e la 28a settimana di gestazione saranno sottoposti a screening con un test di tolleranza al glucosio (GTT) di 1 ora dal loro ostetrico. Quelli con livelli elevati di glucosio subiranno un GTT di 3 ore. Secondo gli standard OS di routine, se la glicemia è elevata su 2 o più di 4 parametri durante questo test (> 95 a digiuno, > 180 a 1 ora, > 155 a 2 ore, > 140 a 3 ore), il paziente inizierà ricevere terapia dietetica utilizzando le linee guida ADA. Se i livelli di glucosio nel sangue rimangono del 20% al di sopra di un digiuno di 90 e post parandiale di 120 con la sola dieta durante un periodo di 1-3 settimane dopo la diagnosi, il paziente sarà invitato a partecipare a questo studio. Saranno inclusi anche i diabetici di tipo 2 che sono stati diagnosticati prima della gravidanza. Questi pazienti possono iscriversi allo studio prima della 24a settimana di gestazione, entrando al momento del rinvio. I pazienti che danno il consenso alla partecipazione verranno assegnati in modo casuale alla terapia insulinica (il solito standard di cura) o alla terapia orale con Glucovance (il gruppo sperimentale). Glucovance verrà avviato a 1,25 mg/250 mg BID. L'NPH e l'insulina regolare verranno avviati su una base di 1 unità/kg BID. Entrambi i gruppi riceveranno cure secondo lo standard attuale per i diabetici gestazionali e i diabetici di tipo 2 in gravidanza. Il perinatologo e l'educatore del diabete valuteranno la registrazione della glicemia e valuteranno settimanalmente l'aderenza del paziente alla dieta ADA e determineranno quando è necessario aumentare l'insulina o Glucovance. Se i pazienti nel gruppo Glucovance continuano a essere scarsamente controllati con 4 compresse al giorno (5 mg/500 mg), la terapia verrà continuata e l'insulina verrà aggiunta alla gestione. L'analisi statistica metterà a confronto i due gruppi per una miriade di fattori tra cui il parto vaginale rispetto a quello operativo, l'emoglobina A1C, la fruttosamina e il glucosio al parto, il peso alla nascita del neonato, le complicanze del neonato, la glicemia iniziale del neonato.