Effetti di Lumiracoxib e Ibuprofene sulla pressione arteriosa e sull'escrezione urinaria di eicosanoidi nei pazienti con osteoartrite con ipertensione controllata

Criterio di inclusione:

• Ambulatoriali maschi e femmine di almeno 50 anni di età.
• Le pazienti di sesso femminile devono essere in post-menopausa da un anno, chirurgicamente sterili o utilizzare metodi contraccettivi efficaci come il metodo di barriera con spermicida o dispositivo intrauterino. L'uso di contraccettivi orali non è consentito 4 settimane prima dello screening e per tutta la durata dello studio. I pazienti in terapia ormonale sostitutiva sono ammessi se hanno assunto una dose stabile per almeno 6 mesi.
• Artrosi primaria della mano, dell'anca o del ginocchio secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) o artrosi della colonna vertebrale. Un'articolazione sarà identificata come articolazione target e sarà valutata per tutta la durata della sperimentazione.
• Si prevede che necessiti di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o di semplice terapia analgesica per l'osteoartrite per almeno le prossime 6 settimane.
• Ipertensione controllata con pressione arteriosa sistolica media da seduti (MSSBP) <140 mmHg e pressione arteriosa diastolica media da seduti (MSDBP) <90 mmHg (media di 3 misurazioni della pressione sanguigna del bracciale). I pazienti devono aver assunto regolarmente la stessa dose fissa di farmaci antipertensivi per almeno 3 mesi consecutivi prima dello screening e non è previsto che aggiustino i loro farmaci antipertensivi durante lo studio. Orari di sveglia regolari che dovrebbero continuare per tutta la durata del processo.

Criteri di esclusione:

• Storia di ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci in studio o a farmaci con strutture chimiche simili.
• Pazienti che hanno reazioni di tipo allergico note dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o FANS che possono includere (ma non sono limitate a) anamnesi di asma, rinite acuta, polipi nasali, edema angioneurotico, orticaria o altre reazioni di tipo allergico
• Storia di malignità di qualsiasi sistema di organi, trattata o non trattata, negli ultimi 5 anni, indipendentemente dal fatto che vi sia o meno evidenza di recidiva locale o metastasi, ad eccezione del carcinoma basocellulare localizzato della pelle.
• Donne in gravidanza o in allattamento (in allattamento), dove la gravidanza è definita come lo stato di una donna dopo il concepimento e fino al termine della gestazione, confermata da un test di laboratorio hCG positivo (> 5 mIU/ml).
• Anamnesi di malattie e/o eventi trombotici/ischemici cardiaci e cerebrali elencati di seguito:

angina pectoris (di qualsiasi gravità) o altra evidenza di malattia coronarica; infarto miocardico; malattia coronarica con evidenza ECG di infarto miocardico silente; bypass coronarico (CABG) o intervento coronarico percutaneo (qualsiasi procedura PCI); stenosi dell'arteria carotidea clinicamente significativa o anamnesi di endarterectomia carotidea; insufficienza cardiaca congestizia, classe NYHA II - IV; blocco cardiaco di secondo o terzo grado in assenza di stimolazione permanente e tutte le aritmie o aritmie sintomatiche potenzialmente pericolose per la vita; cardiopatia valvolare clinicamente significativa; malattia cerebrovascolare; malattia arteriosa periferica

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo