Early Temporary Stoma Closure After Proctectomy
Study of Early Closure of Temporary Loop Ileostomy After Elective Rectal Resection With Low Pelvic Anastomoses
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ile de France
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Billancourt, Ile de France, Francia, 92100
- Hôpital AMBROISE PARE - Service de Chirurgie Digestive
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Paris, Ile de France, Francia, 75014
- Hôpital Cochin - Service de Chirurgie Digestive
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Paris, Ile de France, Francia, 75475
- Hôpital Lariboisière - Service de Chirurgie Digestive
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All patients were aged 18 years or older ; there was no upper limit for age.
- All patients with disease (carcinoma, inflammatory bowel disease, benign disease) requiring elective rectal resection with low pelvic anastomosis (ie low colorectal, coloanal, or ileoanal procedures)
- Written informed consent was obtained from all patients
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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mortality and morbidity rates at three months - The primary end point was the rate of patients with at least one postoperative complications occurring during the first 90 days after the first initial procedure or dying postoperatively
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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functional results were assessed at 3 and 12 months after the first operation - Quality of life was measured using the Gastrointestinal Quality of Life Index (GICLI)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yves Panis, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento dello studio
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Primo inviato
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
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- AOM 00154
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