L'effetto terapeutico della bromocriptina nei pazienti con aldosteronismo primario
Panoramica dello studio
Stato
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Condizioni
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Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aldosteronismo primario (PA), una comune malattia curabile dell'ipertensione, è caratterizzato da una produzione inappropriata di aldosterone, che è almeno parzialmente autonomo dal sistema renina-angiotensina. Un recente studio clinico ha riportato che i pazienti con PA sperimentano uno stato più elevato di un tasso più elevato di eventi cardiovascolari rispetto a quelli con ipertensione essenziale (Corry e Tuck 2003; Milliez, Girerd et al. 2005). È stata riportata anche la prevalenza della sindrome metabolica nell'aldosteronismo primario rispetto all'ipertensione essenziale (Fallo, Veglio et al. 2006). L'ampia applicazione dell'attività dell'aldosterone plasmatico/renina plasmatica (ARR) come test di screening tra i pazienti ipertesi ha riportato una prevalenza molto più elevata di questa malattia, fino al 12% dei pazienti ipertesi. Nell'ultimo decennio, è stato osservato un aumento del tasso di diagnosi di PA presso il National Taiwan University Hospital, con una media di 15-20 nuovi casi di diagnosi ogni anno.
L'iperplasia surrenale bilaterale idiopatica (BAH) e l'adenoma producente aldosterone (APA) sono le principali cause di aldosteronismo primario. La surrenectomia unilaterale è l'opzione terapeutica ragionevole dell'APA e gli antagonisti dell'aldosterone di solito determinano un buon controllo della pressione arteriosa (BP) nella BAH. Non tutti i pazienti APA accetterebbero l'operazione a causa di altre condizioni mediche, o il tasso di guarigione dell'ipertensione in APA dopo adrenalectomia è del 50-70% nella maggior parte degli studi. Per i pazienti con BAH, gli antagonisti dell'aldosterone sono la prima scelta di trattamento, tuttavia, l'intolleranza ad alte dosi di questi farmaci non è rara. Per quanto ne sappiamo, non esiste un trattamento alternativo per questi pazienti.
La regolazione dopaminergica della secrezione di aldosterone è stata ben dimostrata in soggetti normali così come in pazienti con PA. Abbiamo dimostrato che il recettore D2 può down-regolare la trascrizione dell'aldosterone sintasi (CYP11B2) tramite una specifica isoforma PKC e probabilmente il livello di calcio intracellulare. Inoltre, c'è un cambiamento reciproco dell'mRNA del recettore D2 e del CYP11B2 nell'APA. Il recettore D2 è stato dimostrato anche in altri tumori neuroendocrini, ad es. Feocromocitoma, prolattinoma, adenoma secernente GH ecc. [Camacho & Mazzone 1999] La somministrazione dell'agonista D2, bromocriptina (BMC), è un trattamento standard del prolattinoma, sia per la riduzione preoperatoria dei tumori che per i pazienti non chirurgici [Chattopadhyay et al., 2005]. La riduzione o il restringimento del prolattinoma è stata osservata in pazienti trattati con BMC [Biswas et al., 2005]. L'effetto anti-proliferativo e l'apoptosi delle BMC sono stati dimostrati in diverse linee cellulari [Wasko et al., 2004]. Recentemente, abbiamo anche dimostrato che BMC, oltre a diminuire la secrezione di aldosterone e l'espressione di CYP11B2, potrebbe inibire la proliferazione cellulare delle cellule H295, una linea cellulare di carcinoma adrenocorticale, con una down-regulation di ERK. In questo contesto, proponiamo che BMC possa essere un trattamento alternativo di PA, sia APA che BAH.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kwan-Dun Wu, MD, PhD
- Numero di telefono: +886-2-23562082
- Email: walt-wu@yahoo.com.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan Univserty Hospital
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Contatto:
- Pan-Chyr Yang
- Numero di telefono: 886-2-2356-2000
- Email: pcyang@ha.mc.ntu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con iperaldosteronim di 20-60 anni
Criteri di esclusione:
- Malignità
- Costretto a letto
- Malattia psicologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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dimensione del tumore, pressione sanguigna
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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potassio sierico, aldosterone, renina
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, Internal Medicine, Natinal Taiwan University Hospital
- Direttore dello studio: Vin-Cent Wu, MD, Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema endocrino
- Iperfunzione surrenalica
- Malattie della ghiandola surrenale
- Ipertensione
- Iperaldosteronismo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agonisti della dopamina
- Agenti dopaminergici
- Antagonisti ormonali
- Agenti antiparkinson
- Agenti anti-discinesia
- Bromocriptina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 950912
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