Uso del profilo biofisico intrapartum quando il monitoraggio della frequenza cardiaca fetale non è rassicurante durante il travaglio
7 novembre 2009 aggiornato da: The Cooper Health System
In questo progetto di ricerca gli investigatori vogliono capire se gli ultrasuoni (un metodo non invasivo) possono essere utilizzati per valutare come sta il feto durante il travaglio.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Terminato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quando sei in travaglio, il battito cardiaco del tuo feto viene monitorato continuamente.
Lo schema normale è reattivo e suggerisce che il feto sta bene.
Quando lo schema è diverso da quello reattivo, è difficile dire se il feto stia bene o no.
Precedenti ricercatori hanno dimostrato che anche con il pattern di frequenza cardiaca fetale più preoccupante, solo 2 casi su 1000 richiederebbero un parto immediato.
Attualmente, utilizziamo procedure invasive come prelevare una goccia di sangue dalla testa del feto per valutare ulteriormente come sta il feto o semplicemente procedere con il modo più veloce di parto (che potrebbe aumentare il rischio associato all'intervento chirurgico).
In questo progetto di ricerca vogliamo capire se gli ultrasuoni (un metodo non invasivo) possono essere utilizzati per valutare come sta il feto durante il travaglio.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
100
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
- Cooper UniversityHospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavoro spontaneo o indotto
- Età gestazionale tra le 35 e le 42 settimane
- Gravidanza singola
- Tracciato FHR intrapartum non rassicurante o non interpretabile definito come qualsiasi tracciato per il quale l'ostetrico del travaglio e del parto si sente a disagio o non fornisce assolutamente rassicurazione fetale. I modelli FHR inclusivi saranno decelerazioni tardive ripetitive, decelerazioni variabili ricorrenti da moderate a gravi, variabilità ridotta a lungo o breve termine, bradicardia prolungata (<120/min) che si risolve, tachicardia fetale persistente (>160/min per >60 min) o qualsiasi altro pattern FHR che richieda un'ulteriore valutazione del benessere fetale (come il pH del cuoio capelluto o la stimolazione del cuoio capelluto).
Criteri di esclusione:
- Gestazione multipla
- Età gestazionale < 35 settimane
- Rifiuto della paziente a sottoporsi a esame ecografico durante il travaglio
- Tracciato FHR anomalo che richiede la consegna delle statistiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Meena Khandelwal, MD, The Cooper Health System
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 aprile 2005
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
27 marzo 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2007
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
29 marzo 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
10 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2009
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05046
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