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Uso del profilo biofisico intrapartum quando il monitoraggio della frequenza cardiaca fetale non è rassicurante durante il travaglio

7 novembre 2009 aggiornato da: The Cooper Health System
In questo progetto di ricerca gli investigatori vogliono capire se gli ultrasuoni (un metodo non invasivo) possono essere utilizzati per valutare come sta il feto durante il travaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando sei in travaglio, il battito cardiaco del tuo feto viene monitorato continuamente. Lo schema normale è reattivo e suggerisce che il feto sta bene. Quando lo schema è diverso da quello reattivo, è difficile dire se il feto stia bene o no. Precedenti ricercatori hanno dimostrato che anche con il pattern di frequenza cardiaca fetale più preoccupante, solo 2 casi su 1000 richiederebbero un parto immediato. Attualmente, utilizziamo procedure invasive come prelevare una goccia di sangue dalla testa del feto per valutare ulteriormente come sta il feto o semplicemente procedere con il modo più veloce di parto (che potrebbe aumentare il rischio associato all'intervento chirurgico). In questo progetto di ricerca vogliamo capire se gli ultrasuoni (un metodo non invasivo) possono essere utilizzati per valutare come sta il feto durante il travaglio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Cooper UniversityHospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavoro spontaneo o indotto
  • Età gestazionale tra le 35 e le 42 settimane
  • Gravidanza singola
  • Tracciato FHR intrapartum non rassicurante o non interpretabile definito come qualsiasi tracciato per il quale l'ostetrico del travaglio e del parto si sente a disagio o non fornisce assolutamente rassicurazione fetale. I modelli FHR inclusivi saranno decelerazioni tardive ripetitive, decelerazioni variabili ricorrenti da moderate a gravi, variabilità ridotta a lungo o breve termine, bradicardia prolungata (<120/min) che si risolve, tachicardia fetale persistente (>160/min per >60 min) o qualsiasi altro pattern FHR che richieda un'ulteriore valutazione del benessere fetale (come il pH del cuoio capelluto o la stimolazione del cuoio capelluto).

Criteri di esclusione:

  • Gestazione multipla
  • Età gestazionale < 35 settimane
  • Rifiuto della paziente a sottoporsi a esame ecografico durante il travaglio
  • Tracciato FHR anomalo che richiede la consegna delle statistiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cooper Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Meena Khandelwal, MD, The Cooper Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05046

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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