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Mappatura dell'associazione genetica della resistenza alla malaria in Anopheles Gambiae
Lo scopo di questo studio è trovare nuovi modi per controllare la malaria osservando le zanzare infette dalla malattia.
La conoscenza della genetica che influenza la diffusione della malaria da parte delle zanzare aiuterà a sviluppare strategie di controllo.
Una piccola quantità di sangue di esseri umani infetti verrà utilizzata per infettare le zanzare.
Nessun contatto avverrà tra il soggetto umano e la zanzara.
I partecipanti allo studio saranno divisi in 2 gruppi di 20, per un totale di 40 bambini, di età compresa tra 5 e 10 anni, in Burkina Faso, Africa occidentale.
Ogni soggetto verrà sottoposto a screening mediante puntura del dito una volta al mese, da giugno a ottobre, fino al raggiungimento di un'età massima di 10 anni.
A due soggetti positivi dei 40 sottoposti a screening verrà chiesto di donare circa 1 cucchiaino di sangue, che verrà utilizzato per nutrire e infettare le zanzare.
I partecipanti allo studio saranno coinvolti nelle procedure relative allo studio per un massimo di 5 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato
Condizioni
Condizioni
La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.
La malaria è una malattia umana trasmessa dal sangue e viene trasmessa alle zanzare nella farina di sangue, un passaggio obbligato nella trasmissione della malaria umana.
Questo è uno studio sui parassiti della malaria nel principale vettore di zanzara della malaria umana in Africa, Anopheles gambiae.
L'intento dello studio è sviluppare forme moderne di controllo del vettore che riducano specificamente la trasmissione della malattia prendendo di mira il vettore.
La mappatura del legame genetico del vettore della zanzara (Anopheles gambiae) in Africa ha identificato una piccola regione genomica nella zanzara che controlla la maggior parte della variazione genetica naturale per la resistenza all'infezione da zanzara con il parassita della malaria umana (Plasmodium falciparum).
Al fine di studiare l'influenza della genetica del vettore di zanzara sulla trasmissione dei parassiti della malaria, le zanzare sono esposte ai parassiti della malaria e quindi viene misurata l'efficienza dello sviluppo del parassita all'interno della zanzara.
L'obiettivo dello studio è promuovere ed espandere questo sottoinsieme non trasmittente della popolazione vettoriale al fine di diminuire o interrompere la trasmissione della malaria umana.
Lo studio si concentra sul vettore della zanzara, non sui soggetti umani infettati dalla malaria.
La ragione per l'uso di soggetti umani è che 5 cc di sangue da soggetti umani naturalmente infetti da malaria verranno utilizzati per infettare le zanzare mediante un metodo di alimentazione indiretto che prevede un dispositivo di alimentazione a membrana.
Non ci sarà alcun contatto di soggetti umani con le zanzare.
Le zanzare alimentate con il sangue sono l'obiettivo principale di questo studio, non i soggetti umani.
Il DNA estratto dalle zanzare che si nutrivano del sangue dei soggetti umani dello studio sarà analizzato geneticamente mediante microsatelliti e polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) per identificare i geni delle zanzare che controllano la resistenza delle zanzare ai parassiti della malaria.
L'analisi genetica è del DNA della zanzara, non del DNA dei soggetti umani.
Al momento dell'analisi delle zanzare, una settimana dopo la farina di sangue, non vi è alcun residuo genetico, DNA, cellulare o altro materiale del soggetto umano rimasto all'interno della zanzara, e quindi nessuna informazione genetica o di altro tipo può derivare dalla fonte umana, anche accidentalmente.
Un obiettivo secondario sarà l'identificazione dei meccanismi naturali di resistenza delle zanzare all'infezione da malaria in Burkina Faso.
Le zanzare che non sono infettate dai parassiti della malaria non trasmettono la malaria.
La ricerca che identifica questi geni per la resistenza può portare a un metodo per bloccare la trasmissione della malaria.
In un sito in Burkina Faso, nell'Africa occidentale, è previsto l'arruolamento totale di 40 volontari sani, di età compresa tra 5 e 10 anni.
La trasmissione della malaria avviene durante la stagione delle piogge (da giugno a ottobre).
Ci saranno 2 cicli sperimentali al mese da giugno a ottobre (10 cicli all'anno).
Ci saranno due di questi gruppi di 20, per una dimensione totale dello studio di 40.
Ogni gruppo di 20 verrà sottoposto a screening per la malaria secondo uno schema alternato, quindi ogni gruppo di 20 verrà sottoposto a screening non più frequentemente di una volta al mese durante la stagione di trasmissione della malaria, per una durata totale dello studio di 5 anni.
Un soggetto umano con gametociti della malaria maturi (lo stadio di trasmissione infettivo per le zanzare) sarà identificato il giorno prima della prevista infezione sperimentale delle zanzare.
Verrà prelevato sangue (5 cc) dal soggetto, che avverrà non più frequentemente di una volta al mese.
Venti soggetti vengono sottoposti a screening per i parassiti della malaria (mediante diagnosi standard) per assicurare di trovare almeno un donatore positivo per ciclo.
I 5cc di sangue servono per nutrire e infettare le zanzare, oggetto di questo studio.
La partecipazione dei soggetti è di circa 5 mesi all'anno, per la durata totale dello studio di 5 anni.
In questo studio verrà analizzata una dimensione del campione target di 200 zanzare con un set di 150 marcatori.
Un risultato positivo di questo studio è l'identificazione genetica dei geni delle zanzare che controllano la resistenza e la suscettibilità all'infezione da P. falciparum delle zanzare.
Tipo di studio
Tipo di studio
Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo
Iscrizione
Iscrizione
Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Centre national de recherche et de formation sur le paludisme
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 10 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età 5-10 anni
Nessun grave problema di salute diagnosticabile (rispetto alla popolazione locale)
Disponibilità a partecipare allo studio
Identificato come avente un'infezione da malaria dall'esame dello striscio di sangue
Criteri di esclusione:
Al di fuori della fascia di età di inclusione
Principali problemi di salute diagnosticabili specifici
Non disposto a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 aprile 2007
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2019
Ultimo verificato
Ultimo verificato
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
06-0084
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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