Effetto di Androgel sull'aterogenesi nei maschi diabetici di tipo 2 con ipogonadismo ipogonadotropo

Criterio di inclusione:

• Maschi con età compresa tra 30 e 60 anni.
• PSA < 2,6 ng/ml o < 3,75 ng/ml con biopsia prostatica negativa negli ultimi 6 mesi.
• IPSS ≤ 19. Il limite inferiore di età è stato deciso in considerazione del fatto che nel nostro studio sull'ipogonadismo ipogonadotropo nei pazienti diabetici di tipo 2, il soggetto più giovane aveva 31 anni. Il limite massimo di età è stato ristretto a 60 anni per evitare di includere soggetti con significative diminuzioni legate all'età delle concentrazioni di testosterone. I soggetti che assumono tiazolidinedioni, statine, ACE-inibitori, bloccanti del recettore dell'angiotensina o antiossidanti saranno ammessi purché siano in dosi stabili di questi composti e il dosaggio non sono cambiati durante lo studio. I soggetti che assumono insulina, metformina o sulfoniluree possono partecipare allo studio, a condizione che vengano apportate modifiche minime alle dosi durante lo studio

Criteri di esclusione:

• Evento o procedura coronarica (infarto miocardico, angina instabile, bypass coronarico, intervento chirurgico o angioplastica coronarica) nelle quattro settimane precedenti; 2) Emoglobina A1c >10%;
• h/o carcinoma della prostata;
• Malattia epatica (transaminasi > 3 volte normale) o cirrosi;
• Compromissione renale (creatinina sierica > 1,5);
• stato positivo per HIV o epatite C;
• Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica concomitante;
• Qualsiasi altra malattia non cardiaca pericolosa per la vita;
• Uso di integratori sanitari da banco che contengono androgeni;
• Uso di un agente sperimentale o regime terapeutico entro 30 giorni dallo studio.
• Uso di testosterone in passato
• Ematocrito > 50%.