Tossina botulinica di tipo A (Botox) nella gestione delle discinesie a dose massima indotte dalla levodopa nella malattia di Parkinson

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono avere PD idiopatico (secondo i criteri clinici standard).
2. I pazienti devono avere persistenza della LID nonostante l'ottimizzazione del farmaco anti-parkinsoniano (durata della LID > 1 [durata di almeno 1-25% del tempo di veglia] all'item 32 della United Parkinson's Disease Rating Scale [UPDRS]).
3. I pazienti devono avere una LID di gravità > 1 [lievemente invalidante] all'item 33 dell'UPDRS.
4. I pazienti devono avere un punteggio Mini-Mental State > 24.
5. I pazienti devono essere disposti e in grado di dare il consenso.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti di età superiore a 75 anni.
2. Pazienti con sindrome parkinsoniana che non risponde o che risponde debolmente alla levodopa (miglioramento < 30%).
3. Pazienti che richiedono l'uso concomitante di warfarin o altri agenti anticoagulanti.
4. Condizione medica clinicamente significativa non controllata diversa dalla condizione in esame
5. Allergia o sensibilità nota a uno qualsiasi dei componenti del farmaco in studio.
6. Partecipazione concomitante a un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi o partecipazione nei 30 giorni immediatamente precedenti l'arruolamento nello studio.
7. Qualsiasi condizione medica che può esporre il soggetto a un rischio maggiore con l'esposizione al Botox, inclusa la miastenia grave diagnosticata, la sindrome di Eaton-Lambert, la sclerosi laterale amiotrofica o qualsiasi altro disturbo che potrebbe interferire con la funzione neuromuscolare.
8. Prova di recente abuso di alcol o droghe.
9. Infezione o disturbo della pelle in un sito di iniezione previsto (se applicabile).
10. Qualsiasi condizione o situazione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa mettere il soggetto a rischio significativo, confondere i risultati dello studio o interferire in modo significativo con la partecipazione del soggetto allo studio.