Mechanical Ventilation Controlled by the Electrical Activity of the Patient's Diaphragm - Effects of Changes in Ventilator Parameters on Breathing Pattern
The Effect of Positive End Expiratory Pressure (PEEP) on the Breathing Pattern During Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3010
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital - Inselspital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Invasive mechanical ventilation (tracheally intubated or tracheotomized)
- Presence of an arterial pressure line.
- Subject itself or its next of kin has given written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient is less than 18 years or more than 85 years of age
- The attending physician refuses to allow enrollment
- The patient refuses informed consent
- Next of kin is unavailable or refuses informed consent
- Pregnant or breast-feeding female. A pregnancy test will be performed in all female patients less than 60 years of age.
- Any contraindication to insertion/exchange a nasogastric tube, including (but not limited to): severe oropharyngeal malformation or bleeding; esophageal varices, tumor, infection, stenosis, or rupture
- Presence or suspicion of diaphragm injury
- Hemophilia or other severe bleeding disorder
- Presence or suspicion of a central nervous system (CNS) disorder, including (but not limited to): CNS infarction, bleeding, tumor, or infection
- History of heart and/or lung transplantation
- Any mechanical cardiac assist device (excluding intraaortic balloon pump)
- Any contraindication to reduce sedation or to stop neuromuscular blockage in order to allow spontaneous breathing
- The patient needs to be ventilated with a mode of mechanical ventilation that targets a predefined tidal volume or airway pressure as per attending physician
- Severe hemodynamic instability as per attending physician
- Planned or anticipated intervention within the study period necessitating either transfer out of the ICU or requiring prolonged interaction with the patient.
- A fraction of inspired oxygen (FiO2) of > 0.8
- The patient currently participates in another interventional clinical trial
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Change in diaphragmatic Edi (area under the curve) during expiration
Lasso di tempo: At each intervention
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At each intervention
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sinderby C, Navalesi P, Beck J, Skrobik Y, Comtois N, Friberg S, Gottfried SB, Lindstrom L. Neural control of mechanical ventilation in respiratory failure. Nat Med. 1999 Dec;5(12):1433-6. doi: 10.1038/71012. No abstract available.
- Passath C, Takala J, Tuchscherer D, Jakob SM, Sinderby C, Brander L. Physiologic response to changing positive end-expiratory pressure during neurally adjusted ventilatory assist in sedated, critically ill adults. Chest. 2010 Sep;138(3):578-87. doi: 10.1378/chest.10-0286. Epub 2010 Apr 30.
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- SNF-3200B0-113478-1
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