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Peramivir intramuscolare in soggetti con influenza acuta non complicata

24 febbraio 2021 aggiornato da: BioCryst Pharmaceuticals

Uno studio multicentrico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza del peramivir intramuscolare in soggetti con influenza acuta non complicata.

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza e l'efficacia di una singola iniezione intramuscolare di peramivir per il trattamento di soggetti con influenza acuta e non complicata.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
82

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Millbrook, Alabama, Stati Uniti, 36054
        • Physical Express
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35404
        • Alabama Family Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85050
        • HOPE Research Institute
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • Clopton Clinic
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • Research Solutions, LLC
      • Mountain Home, Arkansas, Stati Uniti, 72653
        • Kevin Adkins, MD
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
        • NuLife Clinical Research, Inc.
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • Impact Clinical Trials
      • Buena Park, California, Stati Uniti, 90620
        • Associated Pharmaceutical Research Center, Inc.
      • Fair Oaks, California, Stati Uniti, 95628
        • Med Investigations Incorporated
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93703
        • Universal Biopharma Research Institute Inc.
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93726
        • Research Center of Fresno, Inc
      • Garden Grove, California, Stati Uniti, 92843
        • Harmony Clinical, Inc.
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Allergy, Asthma, and Respiratory Care Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
        • National Institute of Clinical Research
      • Paramount, California, Stati Uniti, 90723
        • Center for Clinical Trials, LLC
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • San Diego Sports Medicine and Family Health Center
      • San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93405
        • Coastal Medical Research Group, Inc.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
        • Alpine Clinical Research Center
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80904
        • Clinicos, LLC
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Longmont Clinic, P.C.
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
        • Florida Research Network, LLC
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • AGA Clinical Trials
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
        • Eastern Research
      • Holly Hill, Florida, Stati Uniti, 32117
        • Century Clinical Research Inc
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32205
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32257
        • Office of Roger J. Miller, Jr., MD
      • Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33463
        • MD Now Medical Center
      • Largo, Florida, Stati Uniti, 33773
        • DMI Healthcare Group
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Well Pharma Medical Research, Corp.
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Compass Research LLC
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33028
        • Pines Research, LLC
      • Saint Cloud, Florida, Stati Uniti, 34769
        • Wilker/Powers Center for Clinical Studies
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Sandersville, Georgia, Stati Uniti, 31082
        • Sandersville Family Practice Center
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Stati Uniti, 62301
        • Quincy Medical Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46268
        • Investigators Research Group, Llc
      • Newburgh, Indiana, Stati Uniti, 47630
        • Welborn Clinic Gateway
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Stati Uniti, 52001
        • Medical Associates Clinic PC
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Stati Uniti, 66216
        • Heart of America Research Institute
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66608
        • American Medical Exams, P.A.
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67212
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Stati Uniti, 41701
        • Kentucky Lung Clinic
      • Whitley City, Kentucky, Stati Uniti, 42653-0099
        • Winchester, Patton, Burgess, PSC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Gulf Coast Research, LLC
      • Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70503
        • Gulf Coast Research LLC
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71104
        • Byron Jackson
    • Michigan
      • Benzonia, Michigan, Stati Uniti, 49616
        • Professional Clinical Research-Benzonia
      • Cadillac, Michigan, Stati Uniti, 49601
        • Professional Clinical Research, Inc.
      • Interlochen, Michigan, Stati Uniti, 49643
        • Professional Clinical Research-Interlochen
      • Saint Clair Shores, Michigan, Stati Uniti, 48081
        • KMED Research
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Stati Uniti, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Clinvest
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Clinical Research Department
      • Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Stati Uniti, 68025
        • Prarie Fields Family Medicine, P.C
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Stati Uniti, 08690
        • Quick Care Medical
    • New York
      • Elmira, New York, Stati Uniti, 14901
        • Health Sciences Research Center at Asthma & Allergy Associates P.C.
      • Ithaca, New York, Stati Uniti, 14850
        • Health Sciences Research Center
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27605
        • American Institute of Healthcare & Fitness
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Stati Uniti, 44406
        • Community Medical Partners
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43207
        • Parsons Avenue Medical Clinic
      • Lyndhurst, Ohio, Stati Uniti, 44124
        • Ohio Clinical Research LLC
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stati Uniti, 73013
        • Physician Care PM
      • Owasso, Oklahoma, Stati Uniti, 74055
        • Urgent Care of Green County
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Stati Uniti, 97520
        • Integrated Medical Research PC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15241
        • Primary Physicians Research Inc.
      • Warminster, Pennsylvania, Stati Uniti, 18974
        • Warminster Medical Associates, PC
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stati Uniti, 02920
        • New England Center for Clinical Research, Inc.
      • Johnston, Rhode Island, Stati Uniti, 02919
        • Clinical Partners, LLC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
        • Paris View Family Practice
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Andras Koser
      • Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti, 29681
        • Hillcrest Clinical Research, LLC
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • S. Carolina Pharmaceutical Research
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
        • Holston Medical Group, PC
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Holston Medical Group, P.C.
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77701
        • DiscoveResearch Inc.
      • Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
        • DiscoveResearch, Inc.
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
        • Intrinsic Research Data, Inc.
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75234
        • Research Across America
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Allergy/Immunology Research Center of North Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77055
        • West Houston Clinical Research Service
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
        • Dynamed Clinical Research, L.P.
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78213
        • Gsa Research
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78205
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • San Antonio Preventive and Diagnostic Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84102
        • Optimum Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84121
        • J. Lewis Research, Inc.
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84109
        • J. Lewis Research Inc
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84121
        • J. Lewis Research Inc. Foothill Family Clinic South
      • Saratoga Springs, Utah, Stati Uniti, 84045
        • Physicians Research Options, LLC
      • West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
        • J. Lewis Research Inc. FirstMed
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
        • Virginia Adult & Pediatric Allergy & Asthma, P.C Department of Clinical Research
      • Weber City, Virginia, Stati Uniti, 24290
        • Holston Medical Group
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
        • Northwest Clinical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi e femmine non gravide di età ≥18 anni.
  • Un test rapido dell'antigene dell'influenza A e/o B (RAT) eseguito con un kit di test disponibile in commercio su un campione nasale anteriore adeguato, in conformità con le istruzioni del produttore. Un RAT iniziale negativo deve essere ripetuto entro un'ora.
  • Presenza di febbre al momento dello screening ≥38,0 ºC (≥100,4 ºF) assunto per via orale o ≥38,5 ºC (≥101,2 ºF) preso per via rettale. Anche un'autodichiarazione del soggetto di una storia di febbre o febbre nelle 24 ore precedenti lo screening si qualificherà per l'iscrizione in assenza di febbre documentata al momento dello screening.
  • Presenza di almeno un sintomo respiratorio (tosse, mal di gola o sintomi nasali) di gravità almeno moderata.
  • Presenza di almeno un sintomo costituzionale (mialgia [dolori e dolori], mal di testa, febbre o affaticamento) di gravità almeno moderata.
  • Insorgenza dei sintomi non più di 48 ore prima della presentazione per lo screening.
  • Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o che allattano.
  • Presenza di segni clinicamente significativi di distress respiratorio acuto.
  • Storia di grave broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o asma grave persistente (vedere paragrafo 15.2).
  • Storia di insufficienza cardiaca congestizia che richiede una farmacoterapia giornaliera con sintomi coerenti con lo stato funzionale di classe III o IV della New York Heart Association negli ultimi 12 mesi.
  • Screening ECG che suggerisce ischemia acuta o presenza di aritmia significativa dal punto di vista medico.
  • Anamnesi di compromissione renale cronica che richiede emodialisi e/o compromissione renale nota o sospetta moderata o grave (clearance della creatinina effettiva o stimata <50 ml/min).
  • Evidenza clinica di peggioramento di qualsiasi condizione medica cronica (temporalmente associata all'insorgenza dei sintomi dell'influenza) che, secondo l'opinione dello sperimentatore, indica che tali risultati potrebbero rappresentare complicanze dell'influenza.
  • Evidenze cliniche attuali, inclusi segni e/o sintomi clinici coerenti con otite, bronchite, sinusite e/o polmonite o infezione batterica attiva in qualsiasi sito del corpo che richieda terapia con antibiotici orali o sistemici.
  • Presenza di stato immunocompromesso a causa di malattia cronica, precedente trapianto di organi o uso di terapia medica immunosoppressiva che includerebbe trattamento orale o sistemico con> 10 mg di prednisone o equivalente su base giornaliera entro 30 giorni dallo screening.
  • Attualmente in trattamento per l'epatite virale B o l'epatite virale C.
  • Presenza di infezione da HIV nota con una conta di CD4 <350 cell/mm3.
  • Terapia in corso con warfarin orale o altri anticoagulanti sistemici.
  • Ricezione di qualsiasi dose di rimantadina, amantadina, zanamivir o oseltamivir nei 7 giorni precedenti lo screening.
  • Immunizzati contro l'influenza con vaccino a virus vivo attenuato (FluMist®) nei 21 giorni precedenti.
  • Immunizzati contro l'influenza con vaccino virale inattivato nei 14 giorni precedenti.
  • Ricevuta di qualsiasi iniezione intramuscolare nei 14 giorni precedenti.
  • Storia di abuso di alcol o tossicodipendenza entro 1 anno prima dell'ammissione nello studio.
  • - Partecipazione a uno studio precedente su peramivir intramuscolare o endovenoso o precedente partecipazione a questo studio.
  • Partecipazione a uno studio di qualsiasi farmaco o dispositivo sperimentale negli ultimi 30 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo
Iniezione intramuscolare di placebo
Droga: Placebo
Singola iniezione intramuscolare
Sperimentale: Peramivir
Singola iniezione intramuscolare di 300 mg di peramivir
Droga: Peramivir
Valutare l'efficacia del peramivir somministrato per via intramuscolare rispetto al placebo sul tempo di attenuazione dei sintomi clinici in soggetti adulti con influenza acuta non complicata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo per alleviare i segni e i sintomi clinici dell'influenza
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
L'endpoint primario di efficacia era il tempo per l'attenuazione dei sintomi dell'influenza nei soggetti con diagnosi di influenza, definito come il tempo dall'iniezione del farmaco oggetto dello studio all'inizio del periodo di tempo in cui un soggetto presentava un'attenuazione dei sintomi. Un soggetto presentava un'attenuazione dei sintomi se ciascuno dei sette sintomi dell'influenza (tosse, mal di gola, ostruzione nasale, mialgia [dolori e dolori], mal di testa, febbre e affaticamento) come autovalutati e registrati nel diario del soggetto erano assenti o erano presenti a un livello di gravità non superiore a lieve e in questo stato per almeno 21,5 ore (24 ore meno 10%). Non è stato eseguito alcun test statistico.
Fino a 14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare i cambiamenti nel titolo del virus dell'influenza nei campioni rinofaringei in risposta al trattamento.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale valutata nei giorni 3, 5 e 9.
La variazione dei titoli virali dell'influenza è stata definita come la variazione ponderata nel tempo rispetto al basale in log_10 dose infettiva di coltura tissutale_50 (TCID50/mL) ed è stata riassunta per ciascun gruppo di trattamento. Le differenze tra i gruppi di trattamento dovevano essere valutate utilizzando un Wilcoxon Rank Sum Test che controllava l'attuale comportamento del fumo. I campioni per la coltura virologica e la determinazione del virus dell'influenza TCID50/mL sono stati ottenuti a visite di intervallo dopo il trattamento. Poiché lo studio è stato interrotto prematuramente, non è stato eseguito alcun test statistico su questi dati.
Variazione rispetto al basale valutata nei giorni 3, 5 e 9.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
BioCryst Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BCX1812 311
  • HHS # O100200700032C (Identificatore di registro: U.S. Department of Health & Human Services)

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