Nuovo risciacquo da trattare nella candidosi orale nei malati di cancro
Nuovo risciacquo per il trattamento della candidosi orale nei pazienti oncologici "Valutare il risciacquo orale iocide in qualsiasi paziente con mughetto, inclusi ma non limitati a pazienti attualmente sottoposti a radioterapia o dopo radioterapia per carcinoma della testa e del collo o pazienti positivi per HIV / AIDS o pazienti trapiantati"
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- University of Missouri at Kansas City, School of Dentistry
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Cancer Therapy and Researh Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o donne non gravide che stanno attualmente ricevendo o post radioterapia per cancro della testa e del collo;
- 18 anni di età;
- Con segni e sintomi di candidosi orale come determinato dallo sperimentatore(i);
- Donne che utilizzano un metodo contraccettivo efficace durante lo studio.
- I pazienti devono essere in grado e disposti a rispettare i requisiti dello studio e avere piena comprensione di tutti gli elementi, firma e data del consenso informato prima dell'inizio delle procedure specificate dal protocollo.
- I soggetti di sesso femminile partecipanti devono accettare di utilizzare adeguate misure contraccettive durante lo studio. Prima di entrare nello studio, le donne in età fertile saranno testate per la gravidanza con un test di gravidanza sulle urine.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi, o evidenza attuale, di qualsiasi condizione medica o psichiatrica acuta o cronica significativa che renderebbe l'esame difficile o invalido o impedirebbe al soggetto di partecipare attivamente allo studio;
- Incapacità di usare un risciacquo orale;
- Uso di farmaci concomitanti che, a giudizio del Direttore dello studio, potrebbero interferire con l'esito dello studio (ad es. steroidi anabolizzanti o corticosteroidi eccessivi, dosi elevate di aspirina (non più di una compressa da 325 mg al giorno), fenitoina, litio, cumadina o preparazioni contenenti iodio [è consentito l'uso di sale da cucina iodato]). Steroidi, dosi terapeutiche di agenti antinfiammatori non steroidei, agenti di terapia estrogenica e contraccettivi orali possono essere utilizzati purché la dose basale rimanga stabile fino alla fine dello studio;
- Uso di farmaci antifungini negli ultimi 30 giorni, presunta sensibilità o allergia allo iodio;
- Pazienti in gravidanza o in allattamento non sono stati accertati gli effetti di Iocide nel feto o nel bambino;
- Storia malattia della tiroide.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'analisi primaria sarà "l'intenzione di trattare".
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cura clinica, assenza di placca bianca
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Spencer W. Redding, DDS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC20070023H
- 5R44DE017301-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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