L'effetto dell'infusione di albumina umana sui livelli di VEGF nelle donne a rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica
L'effetto dell'infusione di albumina umana sui livelli di VEGF nelle donne a rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale Fertility Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti infertili sottoposti a fecondazione in vitro con o senza ICSI
- Estradiolo > 3000 pg/mL al momento della somministrazione di hCG
- >/= 20 follicoli osservati durante il monitoraggio ecografico
- Pazienti con sindrome dell'ovaio policistico
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un solo ovaio
- Pazienti con controindicazione medica all'albumina umana (ipersensibilità, ipervolemia, insufficienza cardiaca, ipertensione, varici esofagee, edema polmonare, grave anemia, insufficienza renale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Il gruppo riceverà infusione di albumina umana
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Il gruppo riceverà una singola infusione di albumina al momento del prelievo degli ovociti.
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Comparatore placebo: 2
Il gruppo riceverà un'infusione di soluzione salina
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Il gruppo riceverà una singola infusione di soluzione salina al momento del prelievo degli ovociti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli sierici di VEGF
Lasso di tempo: Tempo che circonda il recupero delle uova
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Tempo che circonda il recupero delle uova
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli di VEGF nelle urine
Lasso di tempo: Tempo che circonda il recupero delle uova
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Tempo che circonda il recupero delle uova
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Gravidanza
Lasso di tempo: Tempo che circonda il recupero delle uova
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Tempo che circonda il recupero delle uova
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pasquale Patrizio, MD, MBE, HCLD, Yale University
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Inizio studio
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0707002880
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