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L'effetto dell'infusione di albumina umana sui livelli di VEGF nelle donne a rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica

20 febbraio 2012 aggiornato da: Yale University

L'effetto dell'infusione di albumina umana sui livelli di VEGF nelle donne a rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica.

Questo studio di ricerca è stato progettato per esaminare l'effetto della trasfusione di albumina umana sui livelli circolanti del fattore di crescita derivato dall'endotelio vascolare (VEGF), una proteina che si ritiene sia responsabile della sindrome da iperstimolazione ovarica. Le pazienti sono state invitate a partecipare perché identificate come a rischio per la sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS), una complicanza potenzialmente grave della fecondazione in vitro. È stato stabilito che l'insorgenza di OHSS può essere prevenuta mediante l'infusione di albumina al momento del prelievo degli ovociti; tuttavia, non sappiamo con quale meccanismo funzioni l'albumina. Poiché sappiamo che la patogenesi dell'OHSS è correlata al VEGF rilasciato dalle ovaie, riteniamo che l'albumina umana possa servire a "legare" questo VEGF e impedire che causi i suoi effetti dannosi. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'infusione di albumina sui livelli di VEGF nel sangue e nelle urine in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale Fertility Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti infertili sottoposti a fecondazione in vitro con o senza ICSI
  • Estradiolo > 3000 pg/mL al momento della somministrazione di hCG
  • >/= 20 follicoli osservati durante il monitoraggio ecografico
  • Pazienti con sindrome dell'ovaio policistico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un solo ovaio
  • Pazienti con controindicazione medica all'albumina umana (ipersensibilità, ipervolemia, insufficienza cardiaca, ipertensione, varici esofagee, edema polmonare, grave anemia, insufficienza renale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Il gruppo riceverà infusione di albumina umana
Droga: Infusione di albumina umana
Il gruppo riceverà una singola infusione di albumina al momento del prelievo degli ovociti.
Comparatore placebo: 2
Il gruppo riceverà un'infusione di soluzione salina
Droga: Infusione salina
Il gruppo riceverà una singola infusione di soluzione salina al momento del prelievo degli ovociti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli sierici di VEGF
Lasso di tempo: Tempo che circonda il recupero delle uova
Tempo che circonda il recupero delle uova

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di VEGF nelle urine
Lasso di tempo: Tempo che circonda il recupero delle uova
Tempo che circonda il recupero delle uova
Gravidanza
Lasso di tempo: Tempo che circonda il recupero delle uova
Tempo che circonda il recupero delle uova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Pasquale Patrizio, MD, MBE, HCLD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0707002880

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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