Valutazione della ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore mediante una degenza ospedaliera di una notte o in day surgery: uno studio clinico prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nello studio i pazienti che hanno sofferto di una rottura isolata del legamento crociato anteriore con instabilità dell'articolazione del ginocchio.
- Saranno inclusi anche i pazienti con una lesione meniscale che può essere suturata. Sono accettate meniscectomie parziali.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lassità cronica (più di 9 mesi), lassità collaterale associata (grado III), meniscectomia subtotale o totale, infezione o malattia infiammatoria dell'articolazione del ginocchio o grande lesione della cartilagine non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
iniezione nell'articolazione del ginocchio con 20 ml di chirocaina 0,125%
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iniezione nell'articolazione del ginocchio con 20 ml di chirocaina 0,125%
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Comparatore placebo: 2
iniezione nell'articolazione del ginocchio con 20 ml di fluido fisiologico
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iniezione nell'articolazione del ginocchio con 20 ml di fluido fisiologico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: entro 4 ore dall'intervento
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entro 4 ore dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modulo di domanda, scala analogica visiva
Lasso di tempo: un giorno dopo l'intervento
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un giorno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Luc Herregods, MD, PhD, University Hospital, Ghent
- Investigatore principale: Fredrik Almqvist, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008/068
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