Efficienza del metodo GDS per la stabilizzazione lombare per la lombalgia non specifica nelle cure primarie (GDS)
Valutazione dell'efficacia del trattamento fisioterapico della lombalgia aspecifica nei centri di cure primarie attraverso tecniche GDS per le catene articolari e muscolari
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia è uno dei disturbi più frequenti nei paesi industrializzati, con una prevalenza una tantum superiore al 70%. È responsabile di una parte importante dell'assenteismo dal lavoro ed è infatti tra quelle condizioni che generano la maggior spesa dovuta alla salute e al costo del lavoro.
Il Servizio Sanitario Nazionale spagnolo è un sistema sanitario universale e gratuito. La lombalgia aspecifica (LBP) è un disturbo prevalente, che genera ingenti costi sanitari e sociali.
Vi è una notevole variazione nella pratica clinica correlata al LBP e un numero considerevole di linee guida cliniche è stato sviluppato per la gestione dei pazienti con LBP subacuto e cronico.
L'esperienza nei centri di cure primarie di Madrid dimostra che l'intervento fisioterapico basato sul metodo GDS per le catene articolari e muscolari è una tecnica efficace nel trattamento di pazienti con diagnosi di lombalgia aspecifica rispetto al trattamento fisioterapico convenzionale nelle cure primarie basato sull'elettroterapia ( TENS e microonde)
Attualmente non sono stati pubblicati studi randomizzati che esaminano gli effetti di questo metodo per i pazienti con lombalgia subacuta o cronica non specifica.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Spain/Madrid
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Madrid, Spain/Madrid, Spagna, 28040
- Complutense University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ai partecipanti era richiesto di:
- Avere almeno 18 anni di età;
- È stato diagnosticato un semplice LBP meccanico dal proprio medico e la fisioterapia prescritta;
- Avere una menomazione secondaria a sovraccarico funzionale e/o cattive abitudini posturali (i pazienti con determinate occupazioni sono stati esclusi se questi potevano agire come fattori confondenti);
- non ricevere altre forme di trattamento;
- Non essere neurologicamente compromesso; e
- Essere in uno stadio subacuto o cronico di LBP superiore a 4 settimane.
Criteri di esclusione:
I soggetti sono stati esclusi se:
- Ha mostrato chiari sintomi di depressione;
- Rifiutato di partecipare;
- non ha firmato il modulo di consenso informato;
- Aveva qualche deterioramento cognitivo che avrebbe impedito loro di seguire le istruzioni;
- Non erano in grado di comprendere lo spagnolo a sufficienza per seguire adeguatamente le istruzioni;
- Aveva l'intenzione di trasferirsi dalla zona;
- Aveva alcuna forma di controindicazione alle tecniche fisioterapiche da applicare ad entrambi i gruppi;
- Aveva bandiere rosse, o segnali di pericolo, di malattie gravi come cancro, infezione, frattura o sindrome della cauda equina;
- Aveva bandiere gialle, o fattori di rischio, per un disturbo psicologico o aveva dolore lombare la cui causa principale non era meccanica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: UN
Assistenza sanitaria di base Trattamento fisioterapico convenzionale (basato sull'elettroterapia)
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La terapia fisica convenzionale nelle unità di cure primarie spagnole si basa sull'elettroterapia (TENS e termoterapia a microonde) e su consigli scritti standard. I pazienti hanno ricevuto 14 sessioni di 40 minuti di TENS convenzionale, 10 minuti di termoterapia a microonde e 1 ultima sessione di consigli scritti standard. Il gruppo di terapia fisica convenzionale ha ricevuto 2 sessioni di 50 minuti a settimana per 8 settimane. |
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Sperimentale: B
Il gruppo B è stato trattato con il Metodo GDS (metodo fisioterapico delle catene muscolari e articolari)
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Il gruppo sperimentale ha ricevuto 15 sessioni di metodo GDS basate sull'equilibrio delle tensioni articolari e muscolari che hanno ridotto la stabilità del tronco e lombopelvico.
Il metodo GDS combina tecniche specifiche di terapia manuale, stabilizzazione spinale e esercizi di stretching (4 sessioni), terapia fisica di gruppo supervisionata (10 sessioni) e programma di esercizi a casa con esercizi individualizzati (1 sessione) Il gruppo sperimentale ha ricevuto 2 sessioni di 50 minuti a settimana durante 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore (VAS)
Lasso di tempo: Al basale, immediatamente dopo l'intervento, a 3 mesi e 6 mesi
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Al basale, immediatamente dopo l'intervento, a 3 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Disabilità (questionario Oswestry) Qualità della vita (questionario SF-36) Test goniometrico di elasticità per regione lombopelvica
Lasso di tempo: Al basale, immediatamente dopo l'intervento, a 3 mesi e 6 mesi
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Al basale, immediatamente dopo l'intervento, a 3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: José L Chicharro, MD, Complutense University of Madrid
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI051650
- LA2007PISINISCIII77
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