Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficienza del metodo GDS per la stabilizzazione lombare per la lombalgia non specifica nelle cure primarie (GDS)

26 febbraio 2008 aggiornato da: Carlos III Health Institute

Valutazione dell'efficacia del trattamento fisioterapico della lombalgia aspecifica nei centri di cure primarie attraverso tecniche GDS per le catene articolari e muscolari

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato era valutare l'efficacia del metodo di trattamento GDS per i pazienti con lombalgia subacuta o cronica non specifica nell'assistenza primaria del servizio sanitario nazionale spagnolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia è uno dei disturbi più frequenti nei paesi industrializzati, con una prevalenza una tantum superiore al 70%. È responsabile di una parte importante dell'assenteismo dal lavoro ed è infatti tra quelle condizioni che generano la maggior spesa dovuta alla salute e al costo del lavoro.

Il Servizio Sanitario Nazionale spagnolo è un sistema sanitario universale e gratuito. La lombalgia aspecifica (LBP) è un disturbo prevalente, che genera ingenti costi sanitari e sociali.

Vi è una notevole variazione nella pratica clinica correlata al LBP e un numero considerevole di linee guida cliniche è stato sviluppato per la gestione dei pazienti con LBP subacuto e cronico.

L'esperienza nei centri di cure primarie di Madrid dimostra che l'intervento fisioterapico basato sul metodo GDS per le catene articolari e muscolari è una tecnica efficace nel trattamento di pazienti con diagnosi di lombalgia aspecifica rispetto al trattamento fisioterapico convenzionale nelle cure primarie basato sull'elettroterapia ( TENS e microonde)

Attualmente non sono stati pubblicati studi randomizzati che esaminano gli effetti di questo metodo per i pazienti con lombalgia subacuta o cronica non specifica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Spain/Madrid
      • Madrid, Spain/Madrid, Spagna, 28040
        • Complutense University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ai partecipanti era richiesto di:

  • Avere almeno 18 anni di età;
  • È stato diagnosticato un semplice LBP meccanico dal proprio medico e la fisioterapia prescritta;
  • Avere una menomazione secondaria a sovraccarico funzionale e/o cattive abitudini posturali (i pazienti con determinate occupazioni sono stati esclusi se questi potevano agire come fattori confondenti);
  • non ricevere altre forme di trattamento;
  • Non essere neurologicamente compromesso; e
  • Essere in uno stadio subacuto o cronico di LBP superiore a 4 settimane.

Criteri di esclusione:

I soggetti sono stati esclusi se:

  • Ha mostrato chiari sintomi di depressione;
  • Rifiutato di partecipare;
  • non ha firmato il modulo di consenso informato;
  • Aveva qualche deterioramento cognitivo che avrebbe impedito loro di seguire le istruzioni;
  • Non erano in grado di comprendere lo spagnolo a sufficienza per seguire adeguatamente le istruzioni;
  • Aveva l'intenzione di trasferirsi dalla zona;
  • Aveva alcuna forma di controindicazione alle tecniche fisioterapiche da applicare ad entrambi i gruppi;
  • Aveva bandiere rosse, o segnali di pericolo, di malattie gravi come cancro, infezione, frattura o sindrome della cauda equina;
  • Aveva bandiere gialle, o fattori di rischio, per un disturbo psicologico o aveva dolore lombare la cui causa principale non era meccanica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
Assistenza sanitaria di base Trattamento fisioterapico convenzionale (basato sull'elettroterapia)
Comportamentale: Terapia fisica convenzionale nell'assistenza sanitaria primaria

La terapia fisica convenzionale nelle unità di cure primarie spagnole si basa sull'elettroterapia (TENS e termoterapia a microonde) e su consigli scritti standard. I pazienti hanno ricevuto 14 sessioni di 40 minuti di TENS convenzionale, 10 minuti di termoterapia a microonde e 1 ultima sessione di consigli scritti standard.

Il gruppo di terapia fisica convenzionale ha ricevuto 2 sessioni di 50 minuti a settimana per 8 settimane.
Sperimentale: B
Il gruppo B è stato trattato con il Metodo GDS (metodo fisioterapico delle catene muscolari e articolari)
Comportamentale: Metodo GDS (metodo di fisioterapia delle catene muscolari)
Il gruppo sperimentale ha ricevuto 15 sessioni di metodo GDS basate sull'equilibrio delle tensioni articolari e muscolari che hanno ridotto la stabilità del tronco e lombopelvico. Il metodo GDS combina tecniche specifiche di terapia manuale, stabilizzazione spinale e esercizi di stretching (4 sessioni), terapia fisica di gruppo supervisionata (10 sessioni) e programma di esercizi a casa con esercizi individualizzati (1 sessione) Il gruppo sperimentale ha ricevuto 2 sessioni di 50 minuti a settimana durante 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità del dolore (VAS)
Lasso di tempo: Al basale, immediatamente dopo l'intervento, a 3 mesi e 6 mesi
Al basale, immediatamente dopo l'intervento, a 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disabilità (questionario Oswestry) Qualità della vita (questionario SF-36) Test goniometrico di elasticità per regione lombopelvica
Lasso di tempo: Al basale, immediatamente dopo l'intervento, a 3 mesi e 6 mesi
Al basale, immediatamente dopo l'intervento, a 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carlos III Health Institute

Collaboratori

Public Health Service of Madrid
Agencia Lain Entralgo

Investigatori

  • Investigatore principale: José L Chicharro, MD, Complutense University of Madrid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI051650
  • LA2007PISINISCIII77

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Terapia fisica convenzionale nell'assistenza sanitaria primaria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi