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Chemioterapia di seconda linea per carcinoma gastrico avanzato refrattario S-1

27 giugno 2011 aggiornato da: Japan Clinical Cancer Research Organization

Studio randomizzato di fase II/III sulla chemioterapia di seconda linea che confronta la monoterapia CPT-11 rispetto alla combinazione S-1/CPT-11 per il carcinoma gastrico refrattario S-1

Lo scopo di questo studio è confrontare la sopravvivenza globale del braccio di prova (combinazione CPT-11/S-1) con il braccio di controllo (solo CPT-11) nei soggetti con carcinoma gastrico avanzato refrattario S-1.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La chemioterapia standard per il carcinoma gastrico avanzato (AGC) negli Stati Uniti è cisplatino/5-FU (CF) o docetaxel/CF (DCF), in Europa è epirubicina/CF (ECF) o epirubicina/oxaliplatino/ capecitabina (EOX). Fino al 2006, non c'erano prove di chemioterapia standard per AGC in Giappone. Nel 2007, in base ai risultati dello studio JCOG9912 (solo 5-FU vs. CPT-11/CDDP vs S-1) e dello studio SPIRITS (solo S-1 vs. S-1/CDDP), S-1/CDDP è considerato come nuovo regime standard in Giappone. Nel 2008, in base ai risultati dello studio TOP-002 (solo s-1 rispetto a S-1/CPT-11), S-1/CPT-11 non poteva dimostrare la superiorità rispetto al solo S-1. Uno degli altri studi di fase III, lo studio JACCRO GC-03 (solo S-1 vs. S-1/docetaxel, NCT00287768) è attualmente in corso. Tuttavia, la posizione del CPT-11 nel trattamento dell'AGC sarà considerata di seconda linea.

In Giappone c'è una controversia per il trattamento del carcinoma gastrico refrattario S-1. La polemica continua S-1 (come FOLFOX a FOLFIRI) o meno come seconda linea. Dopo i risultati positivi dell'adiuvante S-1 (studio ACTS-GC), lo stesso problema si verificherà nei pazienti che sono ricorrenti dall'adiuvante S-1.

Quindi, abbiamo condotto uno studio di fase II/III di CPT-11 con o senza S-1 nel trattamento dell'AGC refrattario S-1 di prima linea.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Aichi, Giappone, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Akita, Giappone, 010-8577
        • Nakadoori General Hospital
      • Aomori, Giappone, 030-8553
        • Aomori Prefectural Central Hospital
      • Chiba, Giappone, 260-8677
        • ChibaUniversity Hospital
      • Fukui, Giappone, 918-8501
        • Fukui Red Cross Hospital
      • Fukui, Giappone, 918-8503
        • Saiseikai Hospital
      • Fukuoka, Giappone, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Giappone, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Fukuoka, Giappone, 811-1395
        • National Kyusyu Cancer Center
      • Fukuoka, Giappone, 812-8582
        • Kyusyu University Faculty of Medical Sciences
      • Fukushima, Giappone, 960-1295
        • Fukushima Medical University
      • Gifu, Giappone, 500-8717
        • Gifu Prefectural General Medical Center
      • Gifu, Giappone, 500-8513
        • Gifu Municipal Hospital
      • Gifu, Giappone, 501-1193
        • Graduate School of Medicine, Gifu University
      • Hiroshima, Giappone, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima, Giappone, 734-8553
        • Hiroshima University Research Institute for Radiation Biology and Medicine Tumor Surgery
      • Kagoshima, Giappone, 892-0853
        • National Hospital Organization Kagoshima Medical Center
      • Kochi, Giappone, 781-8555
        • Kochi Health Sciences Center
      • Kumamoto, Giappone, 860-8556
        • Kumamoto Medical University Hospital
      • Nagano, Giappone, 381-0006
        • Nagano Municipal Hospital
      • Niigata, Giappone, 951-8566
        • Niigata Prefectural Cancer Center
      • Okayama, Giappone, 701-1192
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Osaka, Giappone, 558-8558
        • Osaka General Medical Center
      • Osaka, Giappone, 530-8480
        • Kitano Hospital
      • Osaka, Giappone, 545-8585
        • Osaka City University Graduate School of Medicine
      • Osaka, Giappone, 553-0003
        • Osaka Koseinenkin Hospital
      • Saga, Giappone, 840-8571
        • Saga Prefectural Hospital Kouseikan
      • Toyama, Giappone, 930-8550
        • Toyama Prefectural Center Hospital
      • Yamagata, Giappone, 990-9585
        • Yamagata University Faculty of Medicine
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 458-0037
        • Midori Municipal Hospital
    • Akita
      • Noshiro, Akita, Giappone, 016-0014
        • Yamamoto Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Giappone, 036-8562
        • Hirosahi University Graduate School of Medicine
    • Fukui
      • Yoshida-gun, Fukui, Giappone, 910-1193
        • University of Fukui Faculty of Medical Scieneces Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyusyu, Fukuoka, Giappone, 805-8508
        • Nippon Steel Yawata Memorial Hospital
      • Kurume, Fukuoka, Giappone, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Gunma
      • Maehashi, Gunma, Giappone, 371-0034
        • Gunma University Hospital
      • Oota, Gunma, Giappone, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Giappone, 721-8511
        • Fukuyama City Hospital
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Giappone, 078-8510
        • Asahikawa Medical College Department Medicine
      • Asahikawa, Hokkaido, Giappone, 078-8510
        • Asahikawa Medical College Hospital
      • Hakodate, Hokkaido, Giappone, 040-0001
        • Hakodate Goryoukaku Hopsital
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyogo
      • Sumoto, Hyogo, Giappone, 656-0017
        • Hyogo Prefectural AWAJI Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Giappone, 920-8530
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
      • Kawakita, Ishikawa, Giappone, 920-0293
        • Kanazawa Medical University Hospital
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Giappone, 020-0066
        • Iwate Prefectural Central Hospital
      • Morioka, Iwate, Giappone, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
    • Kagawa
      • Kida, Kagawa, Giappone, 761-0793
        • Kagawa Medical University Hospital
    • Kagoshima
      • Kirishima, Kagoshima, Giappone, 899-5112
        • Kirishima Medical Center
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Giappone, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 216-8511
        • St.Marianna University School of Medicine Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 224-8503
        • Showa University Northern Yokohama Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 232-0024
        • Citizen's General Medical Center attached to Yokohama City University
    • Miyagi
      • Natori, Miyagi, Giappone, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 980-8574
        • Institute of Development,Aging and Cancer,Tohoku University
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 980-8574
        • Tohoku University School of Medicine
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 983-8520
        • Sendai Medical Center
    • Okayama
      • Maniwa, Okayama, Giappone, 719-3105
        • Kaneda Hospital
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Giappone, 598-0048
        • Rinku General Medical Center
      • Kimen, Osaka, Giappone, 562-8562
        • Kimen Municipal Hospital
      • Sakai, Osaka, Giappone, 590-0064
        • Sakai Municipal Hospital
      • Sakai, Osaka, Giappone, 591-8025
        • Osaka Rosai Hospital
      • Suita, Osaka, Giappone, 564-0082
        • Suita Municipal Hospital Website
      • Yao, Osaka, Giappone, 581-0069
        • Yao City Hospital
    • Shiga
      • Ritto, Shiga, Giappone, 520-3046
        • Saiseikai Shiga Hospital
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Giappone, 693-8501
        • Shimane University Faculty of Medicine
      • Matsue, Shimane, Giappone, 690-8509
        • Matsue City Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuga, Tochigi, Giappone, 321-0293
        • Dokkyo University School of Medecine
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8603
        • Nippon Medical School
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Giappone, 101-8309
        • Surugadai Nihon university hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Giappone, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Giappone, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Meguro-ku, Tokyo, Giappone, 153-8515
        • Toho University Ohhashi Medical Center
      • Minato-ku, Tokyo, Giappone, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Giappone, 105-8471
        • The Jikei University
      • Minato-ku, Tokyo, Giappone, 108-8329
        • International University of Health and Welfare Mita Hospital
      • Oota-ku, Tokyo, Giappone, 143-8541
        • Toho University Omori Medical Center
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Institute of Gastorenterology
      • Sumida-ku, Tokyo, Giappone, 130-8575
        • Metropolitan Bokutoh Hospital
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Giappone, 683-8504
        • Tottori University Faculty of Medicine
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Giappone, 933-8525
        • Saiseikai Takaoka Hospital
      • Takaoka, Toyama, Giappone, 933-8555
        • Kouseiren Takaoka Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma gastrico avanzato inoperabile istologicamente provato (compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea) o adenocarcinoma gastrico recidivante
  • I soggetti devono essere in grado di assumere per via orale
  • I soggetti devono essere confermati per lo stato di PD mediante diagnosi per immagini dopo chemioterapia di prima linea utilizzando solo S-1, S-1 + cisplatino o S-1 + taxano, eccetto S-1 + CPT-11
  • Entro 4 settimane dalla diagnosi di PD
  • Il dosaggio totale di S-1 in prima linea è superiore a 2.240 mg/m2 nel solo trattamento con S-1, 1.680 mg/m2 nella combinazione S-1
  • Performance status ECOG ≤ 1
  • Follow-up Età 20 o più
  • L'aspettativa di vita stimata è superiore a 12 settimane
  • Hgb ≥ 8 g/dL, WBC 4.000-12.000/mm3, ANC ≥ 2.000/mm3, piastrine ≥ 100.000/mm3
  • Creatinina ≤ limite superiore normale (UNL)
  • Bilirubina totale ≤ 1,5 X UNL
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • S-1 + CPT-11 è stato impiegato come prima linea
  • Qualsiasi altra terapia con agenti citotossici, immunoterapia, radioterapia
  • Dopo l'adiuvante S-1
  • Casi sospesi per eventi avversi per combinazione S-1 o S-1
  • Quantità eccessive di ascite richiedono drenaggio
  • Metastasi cerebrali note
  • Storia di ipersensibilità alle fluoropirimidine e CPT-11
  • Donne in gravidanza o allattamento, o donne con sospetta gravidanza o uomini disposti a rimanere incinta
  • Cancro doppio attivo
  • Sanguinamento gastrointestinale
  • Qualsiasi soggetto giudicato dallo sperimentatore non idoneo per qualsiasi motivo a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: UN
CPT-11+ S-1
Droga: S-1 + irinotecan
Irinotecan 150 mg/m2 iv il primo giorno e S-1 PO giorni da 1 a 14 ogni 3 settimane fino alla malattia di Parkinson
Altri nomi:
  • CPT-11
  • TS-1
Comparatore attivo: B
CPT-11
Droga: irinotecan
Irinotecan 150 mg/m2 iv il primo giorno ogni due settimane fino al PD
Altri nomi:
  • CPT-11

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Nella parte della fase II, il tasso di malattia progressiva sarà misurato per la sicurezza. Nella parte di fase III, la sopravvivenza globale sarà misurata a beneficio del doppietto.
Lasso di tempo: Fase II: 6 settimane dal trattamento, Fase III: 2 anni OS dalla randomizzazione
Fase II: 6 settimane dal trattamento, Fase III: 2 anni OS dalla randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi avversi, tassi di risposta, sopravvivenza libera da progressione, tempo al fallimento del trattamento, tassi di passaggio alla 3a linea
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Japan Clinical Cancer Research Organization

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Masashi Fujii, M.D.,PhD, Surugadai Nihon university hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 giugno 2011

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • JACCRO GC-05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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