Risposta infiammatoria dopo trauma muscolare e scheletrico (IRAMST)
Risposta infiammatoria in pazienti politraumatizzati
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ulm, Germania, 89070
- Clinic of Anesthesiology and Clinic of Traumatology, Hand-, Plastic-, and Reconstructive Surgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
lesione da trauma multiplo, punteggio di gravità della lesione (ISS) > 18 con
- fratture isolate delle estremità
- fratture delle estremità combinate con trauma viscerale contusivo/penetrante
- fratture delle estremità combinate con trauma toracico chiuso/penetrante
- trauma cranico isolato con alterazioni morfologiche nella CCT
combinazione dei punti 1 - 4
Criteri di esclusione:
- aspettativa di vita < 24 ore
- partecipazione ad altre prove
- ISS < 18
- rianimazione cardiopolmonare sul luogo dell'incidente o morire subito dopo il ricovero in ospedale
- età < 18 anni
- gravidanza nota o sospetta
- pazienti sottoposti a radioterapia o chemioterapia negli ultimi tre mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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A, 2
Pazienti politraumatizzati con ISS > 18 e controlli sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Schema infiammatorio di attivazione del complemento, biomarcatori e proteine regolatrici del complemento (CReg) sui leucociti
Lasso di tempo: 0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 e 240 ore dopo il trauma
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0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 e 240 ore dopo il trauma
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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biomarcatori infiammatori, marcatori di superficie cellulare, apoptosi, polimorfismi funzionali, cellule staminali mesenchimali, gravità della lesione (ISS), infezioni, SIRS, sepsi, shock, disfunzioni d'organo, gravità della malattia, durata della degenza in terapia intensiva, guarigione delle ferite, mortalità
Lasso di tempo: 0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 e 240 h dopo il trauma per parametri biochimici e immunologici; ISS al momento del ricovero; punteggi su base giornaliera; Morte in terapia intensiva e in ospedale alla dimissione
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0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 e 240 h dopo il trauma per parametri biochimici e immunologici; ISS al momento del ricovero; punteggi su base giornaliera; Morte in terapia intensiva e in ospedale alla dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Manfred M Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Huber-Lang M, Denk S, Fulda S, Erler E, Kalbitz M, Weckbach S, Schneider EM, Weiss M, Kanse SM, Perl M. Cathepsin D is released after severe tissue trauma in vivo and is capable of generating C5a in vitro. Mol Immunol. 2012 Feb;50(1-2):60-5. doi: 10.1016/j.molimm.2011.12.005. Epub 2012 Jan 14.
- Unnewehr H, Rittirsch D, Sarma JV, Zetoune F, Flierl MA, Perl M, Denk S, Weiss M, Schneider ME, Monk PN, Neff T, Mihlan M, Barth H, Gebhard F, Ward PA, Huber-Lang M. Changes and regulation of the C5a receptor on neutrophils during septic shock in humans. J Immunol. 2013 Apr 15;190(8):4215-25. doi: 10.4049/jimmunol.1200534. Epub 2013 Mar 11.
- Denk S, Wiegner R, Hones FM, Messerer DA, Radermacher P, Weiss M, Kalbitz M, Ehrnthaller C, Braumuller S, McCook O, Gebhard F, Weckbach S, Huber-Lang M. Early Detection of Junctional Adhesion Molecule-1 (JAM-1) in the Circulation after Experimental and Clinical Polytrauma. Mediators Inflamm. 2015;2015:463950. doi: 10.1155/2015/463950. Epub 2015 Oct 18.
- Kozarcanin H, Lood C, Munthe-Fog L, Sandholm K, Hamad OA, Bengtsson AA, Skjoedt MO, Huber-Lang M, Garred P, Ekdahl KN, Nilsson B. The lectin complement pathway serine proteases (MASPs) represent a possible crossroad between the coagulation and complement systems in thromboinflammation. J Thromb Haemost. 2016 Mar;14(3):531-45. doi: 10.1111/jth.13208. Epub 2016 Feb 15.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- pazienti
- biomarcatori
- complemento
- risultato
- infezioni
- shock
- infiammazione
- sepsi
- mortalità
- sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- la guarigione delle ferite
- citochine
- SIGNORI
- cellula staminale mesenchimale
- sepsi grave
- umani
- risposta infiammatoria
- marcatori di superficie cellulare
- polimorfismi funzionali
- durata del soggiorno
- apoptosi
- politrauma
- disfunzioni d'organo
- DIVANO
- gravità della malattia
- APACHE II
- SAPSI
- SPAPS3
- NF-kappaB
- ISS
- gravità della lesione
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DFG KFO-200
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