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Risposta infiammatoria dopo trauma muscolare e scheletrico (IRAMST)

16 dicembre 2015 aggiornato da: Manfred Weiss, University of Ulm

Risposta infiammatoria in pazienti politraumatizzati

Lo scopo di questo studio è determinare la risposta infiammatoria dopo traumi multipli nell'uomo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti politraumatizzati sono attraverso una sindrome da risposta infiammatoria sistemica ad alto rischio di un esito tranquillo nella fase post-traumatica. Una delle funzioni principali della risposta infiammatoria è il riconoscimento e l'eliminazione dei tessuti e dei microrganismi danneggiati. Nei pazienti politraumatizzati si verifica un'enorme quantità di cellule danneggiate che devono essere eliminate mediante morte cellulare programmata (apoptosi) senza danneggiare i tessuti circostanti. Non è chiaro se, quando e come un'interazione tra sistema del complemento, NF-kB, recettori di riconoscimento del pericolo e del pattern, apoptosi, cellule staminali mesenchimali e la loro regolazione possa essere benefica e dannosa. Si prevede che la diversa attivazione del sistema del complemento, i biomarcatori pro-infiammatori e i polimorfismi predisponenti della risposta e dei geni del recettore portino a risultati diversi. Pertanto, questo studio osservazionale prospettico arruolerà n=60 pazienti politraumatizzati con un ISS>18 per monitorare longitudinalmente la loro risposta infiammatoria dopo il trauma e per scoprire se esiste un modello discriminante del cross talk tra sistema del complemento, biomarcatori e apoptosi in pazienti con esito benefico o dannoso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ulm, Germania, 89070
        • Clinic of Anesthesiology and Clinic of Traumatology, Hand-, Plastic-, and Reconstructive Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti politraumatizzati con ISS > 18 Controlli: volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesione da trauma multiplo, punteggio di gravità della lesione (ISS) > 18 con

    1. fratture isolate delle estremità
    2. fratture delle estremità combinate con trauma viscerale contusivo/penetrante
    3. fratture delle estremità combinate con trauma toracico chiuso/penetrante
    4. trauma cranico isolato con alterazioni morfologiche nella CCT
    5. combinazione dei punti 1 - 4

      Criteri di esclusione:

  • aspettativa di vita < 24 ore
  • partecipazione ad altre prove
  • ISS < 18
  • rianimazione cardiopolmonare sul luogo dell'incidente o morire subito dopo il ricovero in ospedale
  • età < 18 anni
  • gravidanza nota o sospetta
  • pazienti sottoposti a radioterapia o chemioterapia negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
A, 2
Pazienti politraumatizzati con ISS > 18 e controlli sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Schema infiammatorio di attivazione del complemento, biomarcatori e proteine ​​regolatrici del complemento (CReg) sui leucociti
Lasso di tempo: 0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 e 240 ore dopo il trauma
0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 e 240 ore dopo il trauma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
biomarcatori infiammatori, marcatori di superficie cellulare, apoptosi, polimorfismi funzionali, cellule staminali mesenchimali, gravità della lesione (ISS), infezioni, SIRS, sepsi, shock, disfunzioni d'organo, gravità della malattia, durata della degenza in terapia intensiva, guarigione delle ferite, mortalità
Lasso di tempo: 0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 e 240 h dopo il trauma per parametri biochimici e immunologici; ISS al momento del ricovero; punteggi su base giornaliera; Morte in terapia intensiva e in ospedale alla dimissione
0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 e 240 h dopo il trauma per parametri biochimici e immunologici; ISS al momento del ricovero; punteggi su base giornaliera; Morte in terapia intensiva e in ospedale alla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Manfred M Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DFG KFO-200

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