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Bisogni psicosociali di YMSM

27 febbraio 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Bisogni psicosociali dei giovani uomini sieropositivi che hanno rapporti sessuali con uomini (YMSM)

Lo studio proposto utilizzerà metodi di ricerca sia qualitativi che quantitativi (metodi misti) per raccogliere dati che sosterranno l'eventuale sviluppo di interventi per giovani uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (YMSM) che vivono con l'infezione da HIV acquisita comportamentalmente. L'obiettivo generale dello studio è quello di acquisire una comprensione dei bisogni psicosociali/evolutivi di YMSM concentrandosi su due problemi di sviluppo critici: lo sviluppo dell'identità e gli obiettivi di vita futura.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
254

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hopsital of Los Angeles
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • University of California at San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • Children's Diagnostic and Teatment Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • University of South Florida College of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • John Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of MD School of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti maschi sieropositivi di età compresa tra 16 e 24 anni che hanno avuto rapporti sessuali con un altro maschio nell'ultimo anno e hanno contratto l'HIV comportamentale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I potenziali partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per poter partecipare allo studio:

  • Biologicamente maschio alla nascita e si identifica come maschio al momento della partecipazione allo studio;
  • Infetto da HIV come documentato dalla revisione della cartella clinica o dalla verifica verbale con il professionista di riferimento;
  • Di età compresa tra 16 anni, 0 giorni e 24 anni, 364 giorni al momento del consenso/assenso informato;
  • L'infezione da HIV si è verificata attraverso il comportamento sessuale o l'uso di sostanze del partecipante;
  • Capacità di comprendere l'inglese sia scritto che parlato; E
  • Storia di almeno un incontro sessuale che coinvolge la penetrazione anale o orale (ricettiva o inseritiva) con un partner maschile durante i 12 mesi precedenti l'iscrizione.

Criteri di esclusione:

  • HIV acquisito attraverso l'infezione perinatale;
  • Infezione da HIV acquisita per trasfusione;
  • Presenza di gravi sintomi psichiatrici (allucinazioni attive, disturbi del pensiero) che comprometterebbero la capacità dei partecipanti di completare le misure dello studio;
  • Visibilmente sconvolto (suicida, omicida, esibizione di comportamenti violenti); O
  • Intossicato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Fase 1
Partecipanti maschi sieropositivi di età compresa tra 16 e 24 anni che hanno avuto rapporti sessuali con un altro maschio nell'ultimo anno e hanno contratto l'HIV comportamentale. I partecipanti saranno estratti da quattro siti AMTU partecipanti.
Fase 2
Partecipanti maschi, sieropositivi di età compresa tra 16 e 24 anni che hanno avuto rapporti sessuali con un altro maschio nell'ultimo anno e hanno contratto l'HIV comportamentale. I partecipanti verranno estratti da tutti e quindici i siti AMTU.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Una comprensione dei più salienti fattori di rischio/fattori di stress e fattori di resistenza/meccanismi di coping che influiscono sullo sviluppo di un'identità sana tra YMSM che vivono con l'HIV.
Lasso di tempo: Da determinare in analisi
Da determinare in analisi
Una comprensione dell'associazione tra identità etnica, identità sessuale e identità di un giovane che vive con l'HIV e i comportamenti di salute dell'uso di sostanze, dell'attività sessuale e dell'adesione all'assistenza sanitaria tra YMSM che vivono con l'HIV.
Lasso di tempo: Da determinare in analisi
Da determinare in analisi
Una comprensione dei più salienti fattori di rischio/fattori di stress e fattori di resistenza/meccanismi di coping che hanno un impatto negativo sugli obiettivi di vita futuri di YMSM che vivono con l'HIV.
Lasso di tempo: Da determinare in analisi
Da determinare in analisi
Identificazione di ulteriori bisogni psicosociali / di sviluppo di YMSM che vivono con l'HIV (oltre allo sviluppo di un'identità sana e agli obiettivi di vita futuri).
Lasso di tempo: Da determinare in analisi
Da determinare in analisi
Sviluppo di raccomandazioni per interventi volti a facilitare lo sviluppo di un'identità sana, costruire obiettivi di vita futuri e affrontare ulteriori bisogni psicosociali / di sviluppo tra YMSM che vivono con l'HIV.
Lasso di tempo: Da determinare in analisi
Da determinare in analisi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Gary W Harper, Adolescent Trials Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ATN 070

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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