Studio di conversione prospettico, a 6 mesi, in aperto, da micofenolato mofetile (MMF) a PRMYFORTIC*

Criterio di inclusione:

• Ha ricevuto un trapianto di rene da almeno sei mesi
• funzione del trapianto stabile (nessun aumento della creatinina > 20% nelle 4 settimane precedenti)
• Ricezione di un regime immunosoppressivo con dose stabile di MMF per almeno 4 settimane
• Regime immunosoppressivo con una dose di MMF (dose ≤ 2,0 g/die) per almeno 4 settimane OPPURE C0 MMF < 1,4 µg/ml alla visita 1 OPPURE pazienti che ricevono MMF con effetti collaterali gastrointestinali
• Disponibilità a fornire il consenso informato scritto
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo e utilizzare un metodo contraccettivo accettabile dal punto di vista medico per tutto il periodo di trattamento;
• Oltre 18 anni di età.

Criteri di esclusione:

• Sintomi gastrointestinali presunti o noti per non essere causati dalla terapia con MPA;
• Episodio di rigetto acuto ≤ 4 settimane prima dell'arruolamento nello studio;
• Malattie epatiche che interferiscono con il ricircolo enteroepatico, come l'epatite B attiva, l'epatite C attiva, l'epatite autoimmune e la cirrosi epatica;
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza, in allattamento o in età fertile e che non praticano un metodo approvato di controllo delle nascite;
• Infezione batterica, virale o fungina attiva;
• Presenza di malattia psichiatrica che, secondo l'investigatore, interferirebbe con i requisiti di studio;
• Sensibilità nota al farmaco in studio;
• Ricevere qualsiasi farmaco sperimentale o aver ricevuto qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dell'arruolamento nello studio.