Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valuta l'efficacia, la sicurezza e la soddisfazione del soggetto della gestione del dolore con la crema Pliaglis® per iniezioni di filler dermico

28 luglio 2022 aggiornato da: Galderma R&D

Studio in aperto, randomizzato, split-face per valutare l'efficacia, la sicurezza e la soddisfazione del soggetto della gestione del dolore durante e dopo le iniezioni di filler dermico Restylane® per la correzione delle pieghe nasolabiali

Pliaglis® Cream rispetto all'anestetico topico composto per la gestione del dolore durante le iniezioni di Restylane® per la correzione delle pieghe nasolabiali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Studio randomizzato in aperto progettato per valutare l'efficacia di un anestetico topico (Pliaglis® Cream) rispetto a un anestetico topico composto su puntura d'ago, immediatamente dopo, una e tre ore dopo le iniezioni di Restylane® nelle pieghe nasolabiali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
51

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Skin and Cancer Associates, Center for Cosmetic Enhancement
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Palm Beach Esthetic Dermatology and Laser Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Sadick Dermatology
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Premier Clinical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 30 e 65 anni
  • Soggetto sottoposto a iniezioni di filler dermico cosmetico per la correzione delle pieghe nasolabiali. I siti di trattamento devono essere comparabili, richiedendo lo stesso numero di iniezioni su ciascuna piega naso-labiale
  • Soggetti con diagnosi di pieghe nasolabiali moderate (Wrinkle Severity Rating Scale di grado 3)

Criteri di esclusione:

  • Soggetti in trattamento per una condizione dermatologica del viso, che potrebbe interferire con la valutazione sicura del trattamento in studio (ad es. eczema, psoriasi, gravi danni del sole, dermatite), hanno la pelle danneggiata, denudata o rotta nel sito di trattamento designato e/o hanno cicatrici o infezione dell'area da trattare
  • Soggetti che hanno assunto farmaci analgesici su prescrizione o senza prescrizione durante il periodo di 24 ore prima della procedura
  • Soggetti con una storia di disturbi emorragici o della coagulazione
  • Soggetti che hanno utilizzato ASA (aspirina), FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), anticoagulanti, erba di San Giovanni o dosi elevate di vitamina E (superiori alla dose giornaliera raccomandata) nelle 2 settimane precedenti la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Pliaglis® Crema
tetracaina 4% / lidocaina 7% crema; si trattava di uno studio randomizzato, split face, in cui Pliaglis® Cream è stato utilizzato su un lato del viso e un unguento anestetico topico composto è stato utilizzato sull'altro lato del viso. Restylane® è stato iniettato su entrambi i lati del viso.
Droga: tetracaina 7% / lidocaina 7% crema (Pliaglis® Cream)
Applicare la crema tetracaina/lidocaina una volta su un lato del viso prima delle iniezioni di Restylane®
Altri nomi:
  • Pliaglis® Crema
Droga: benzocaina 20% / lidocaina 6% / tetracaina 4% unguento
applicare l'unguento benzocaina / lidocaina / tetracaina una volta sull'altro lato del viso prima delle iniezioni di Restylane®
Altri nomi:
  • Unguento BLT
Comparatore attivo: benzocaina 20% / lidocaina 6% / tetracaina 4% unguento
applicare l'unguento benzocaina / lidocaina / tetracaina una volta sull'altro lato del viso prima delle iniezioni di Restylane®; si trattava di uno studio randomizzato, split face, in cui Pliaglis® Cream è stato utilizzato su un lato del viso e un unguento anestetico topico composto è stato utilizzato sull'altro lato del viso. Restylane® è stato iniettato su entrambi i lati del viso.
Droga: benzocaina 20% / lidocaina 6% / tetracaina 4% unguento
applicare l'unguento benzocaina / lidocaina / tetracaina una volta sull'altro lato del viso prima delle iniezioni di Restylane®
Altri nomi:
  • Unguento BLT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore del soggetto mediante scala analogica visiva (VAS) alla prima puntura dell'ago, immediatamente dopo l'iniezione, un'ora dopo l'iniezione e tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe naso-labiali
Lasso di tempo: alla prima puntura, immediatamente dopo l'iniezione, un'ora dopo l'iniezione e tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Dolore del soggetto valutato utilizzando una scala VAS da 0 a 10 cm (centimetri) dove 0 cm indica nessun dolore e 10 cm rappresenta il peggior dolore immaginabile alla prima puntura dell'ago, immediatamente dopo l'iniezione, un'ora dopo l'iniezione e tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
alla prima puntura, immediatamente dopo l'iniezione, un'ora dopo l'iniezione e tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno risposto alla domanda "Che livello di dolore hai provato quando sei stato iniettato?" Tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe naso-labiali
Lasso di tempo: tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Numero di partecipanti che hanno risposto in base a una scala di risposta Nessuna, Minima, Lieve, Moderata, Grave o Nessuna alla domanda "Che livello di dolore hai provato quando ti è stata iniettata?" tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Numero di partecipanti che hanno risposto alla domanda "Se hai provato dolore, era quello che ti aspettavi dalla procedura di iniezione?" Tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe naso-labiali
Lasso di tempo: tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Numero di partecipanti che hanno risposto No, Sì, Non avevano aspettative o Nessuna risposta alla domanda "Se hai provato dolore, era quello che ti aspettavi dalla procedura di iniezione?" tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Numero di partecipanti che hanno risposto alla domanda "Se fosse diverso da quello che ti aspettavi, vero?" Tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe naso-labiali
Lasso di tempo: tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Numero di partecipanti che hanno risposto alla domanda "Se era diverso da quello che ti aspettavi, vero?" (Più dolore, Meno dolore o Nessuna risposta) tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Numero di partecipanti che hanno risposto alla domanda "Ancora parlando con l'anestetico topico che avevi sul lato destro/sinistro del viso, lo consiglieresti a un tuo amico o familiare?" 3 ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe naso-labiali
Lasso di tempo: tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Numero di partecipanti che hanno risposto No, Sì o No alla domanda "Sempre parlando dell'anestetico topico che avevi sul lato destro/sinistro del viso, lo consiglieresti a un tuo amico o familiare?" tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Numero di partecipanti in ciascuna categoria della valutazione dello sperimentatore della scala di valutazione del dolore post-procedura del soggetto alla prima puntura dell'ago dell'iniezione di Restylane® nelle pieghe naso-labiali
Lasso di tempo: Alla prima puntura dell'ago di iniezione di Restylane® nelle pieghe naso-labiali
Numero di partecipanti in ciascuna categoria della scala di valutazione del dolore post-procedura del soggetto valutata dall'investigatore (0 = nessun dolore; 1 = lieve dolore; 2 = moderato dolore; 3 = forte dolore) alla prima puntura dell'ago di un'iniezione di Restylane® in le pieghe naso-labiali
Alla prima puntura dell'ago di iniezione di Restylane® nelle pieghe naso-labiali
Numero di partecipanti in ciascuna categoria della valutazione dello sperimentatore della scala di valutazione del dolore post procedura del soggetto immediatamente dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Lasso di tempo: subito dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Numero di partecipanti in ciascuna categoria della scala di valutazione del dolore post-operatoria del soggetto (0 = nessun dolore; 1 = lieve dolore; 2 = moderato dolore; 3 = forte dolore) immediatamente dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali immediatamente dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
subito dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Numero di partecipanti in ciascuna categoria della scala di valutazione del dolore del soggetto da parte dello sperimentatore un'ora dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe naso-labiali
Lasso di tempo: un'ora dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe naso-labiali
Numero di partecipanti in ciascuna categoria della scala Valutazione del dolore del soggetto da parte dell'investigatore (0 = Nessun dolore; 1 = Dolore leggero; 2 = Dolore moderato; 3 = Dolore grave) un'ora dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
un'ora dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe naso-labiali
Numero di partecipanti in ciascuna categoria della scala di valutazione del dolore del soggetto da parte dello sperimentatore tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Lasso di tempo: tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Numero di partecipanti in ciascuna categoria della scala Valutazione del dolore del soggetto da parte dell'investigatore (0 = Nessun dolore; 1 = Dolore leggero; 2 = Dolore moderato; 3 = Dolore grave) tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Numero di partecipanti in ciascuna categoria della valutazione del valutatore in cieco della scala del dolore del soggetto alla prima puntura dell'ago dell'iniezione di Restylane® nelle pieghe naso-labiali
Lasso di tempo: alla prima puntura dell'ago di iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Numero di partecipanti in ciascuna categoria della scala Valutazione del dolore del soggetto da parte del valutatore in cieco (0 = Nessun dolore; 1 = Dolore leggero; 2 = Dolore moderato; 3 = Dolore grave) alla prima puntura dell'ago di un'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
alla prima puntura dell'ago di iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Numero di partecipanti in ciascuna categoria della valutazione del valutatore in cieco della scala del dolore del soggetto immediatamente dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe naso-labiali
Lasso di tempo: subito dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Numero di partecipanti in ciascuna categoria della scala Valutazione del dolore del soggetto da parte del valutatore in cieco (0 = Nessun dolore; 1 = Dolore leggero; 2 = Dolore moderato; 3 = Dolore grave) immediatamente dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
subito dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Numero di partecipanti in ciascuna categoria della valutazione del valutatore in cieco della scala del dolore del soggetto un'ora dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe naso-labiali
Lasso di tempo: un'ora dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe naso-labiali
Numero di partecipanti in ciascuna categoria della scala Valutazione del dolore del soggetto da parte del valutatore in cieco (0 = Nessun dolore; 1 = Dolore leggero; 2 = Dolore moderato; 3 = Dolore grave) un'ora dopo un'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
un'ora dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe naso-labiali
Numero di partecipanti in ciascuna categoria della valutazione del valutatore in cieco della scala del dolore del soggetto tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe naso-labiali
Lasso di tempo: tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Numero di partecipanti in ciascuna categoria della scala Valutazione del dolore del soggetto da parte del valutatore in cieco (0 = Nessun dolore; 1 = Dolore leggero; 2 = Dolore moderato; 3 = Dolore grave) tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
tre ore dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Numero di partecipanti con risposte sì/no alla domanda allo sperimentatore "Gli anestetici topici hanno fornito un'anestesia adeguata per le iniezioni di Restylane® nella procedura delle pieghe nasolabiali?" Giorno dell'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Lasso di tempo: Giorno dell'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Numero di partecipanti con risposta sì o no alla domanda posta allo sperimentatore il giorno dell'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali "Gli anestetici topici hanno fornito un'anestesia adeguata per le iniezioni di Restylane® nella procedura delle pieghe nasolabiali?"
Giorno dell'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Numero di partecipanti con valutazioni di tollerabilità risultanti in eventi avversi dal basale a due giorni dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Lasso di tempo: Dal basale a due giorni dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Numero di partecipanti con valutazioni di tollerabilità (eritema, edema, sbiancamento) risultanti in eventi avversi dal basale a due giorni dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali
Dal basale a due giorni dopo l'iniezione di Restylane® nelle pieghe nasolabiali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Galderma R&D

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • US10098

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni