Gli effetti del consumo di succo di melograno sullo spessore intima-media carotideo

Criterio di inclusione:

• Maschi di età compresa tra 45 e 74 anni e femmine di età compresa tra 55 e 74 anni.

• Il soggetto ha ≥ 1 dei seguenti fattori di rischio alla Visita 1 (dalla settimana da -4 a -1):

  • fumo di sigaretta attuale (definito come qualsiasi fumo di sigaretta nell'ultimo mese)
  • ipertensione (pressione sanguigna ≥ 140/90 mm Hg o utilizzo di un farmaco antipertensivo)
  • basso colesterolo HDL (< 40 mg/dL)
  • colesterolo LDL alto (≥ 130 mg/dL e < 190 mg/dL), in terapia con statine o meno
• IMT della carotide comune della parete posteriore > 0,7 mm e < 2,0 mm alla visita 2 (settimana 0) con un'immagine adeguata su almeno un lato.
• - Il soggetto comprende le procedure dello studio e firma un modulo di consenso informato.
• Normalmente attivo e giudicato in buona salute sulla base dell'anamnesi, dell'esame fisico e dei test di laboratorio di routine.

Criteri di esclusione:

• Uso di qualsiasi farmaco farmacologico che altera i lipidi, oltre alle statine (ad es. derivati ​​fibrati, resine leganti gli acidi biliari e niacina o suoi analoghi a dosi > 400 mg/die) sei settimane prima della Visita 1
• Indice di massa corporea > 40 kg/m2.
• Uso instabile (< 2 mesi prima della Visita 1) di qualsiasi integratore noto per alterare il metabolismo lipidico, inclusi ma non limitati a: integratori di fibre alimentari (inclusi > 2 cucchiaini di Metamucil® o integratore contenente psillio al giorno), acido grasso omega-3 integratori, prodotti a base di steroli/stanoli, integratori di lievito di riso rosso, integratori di aglio, integratori di isoflavoni di soia o altri a discrezione dello Sperimentatore).
• Storia del consumo di melograno (mangiando melograni o bevendo succo di melograno) negli ultimi 6 mesi.

• Evidenza clinica o anamnesi di malattia coronarica (CHD) o equivalenti di CHD tra cui:

  • diabete mellito,
  • angina,
  • infarto miocardico,
  • attacco ischemico transitorio,
  • malattia sintomatica dell'arteria carotidea,
  • incidente cerebrovascolare,
  • bypass con innesto dell'arteria coronaria,
  • angioplastica coronarica transluminale percutanea,
  • malattia arteriosa periferica,
  • aneurisma dell'aorta addominale,
  • indice caviglia brachiale < 0,90,
  • e/o un Framingham Risk Score ≥ 16 punti per gli uomini e ≥ 23 punti per le donne (rischio di CHD a 10 anni > 20%)
• Cancro attivo, diverso dal cancro della pelle non melanoma, nei due anni precedenti.
• Pregressa diagnosi di virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o epatite B o epatite C.
• Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica media ≥ 160 mm Hg e/o pressione arteriosa diastolica media ≥ 100 mm Hg).
• Ipotiroidismo non trattato o instabile (che riceve una terapia a dose stabile per <4,0 mesi).
• Uso concomitante di beta-bloccanti adrenergici o immunosoppressori
• Uso concomitante di terapia estrogenica o progestinica.
• Allergia ai melograni o al succo di melograno.
• Allergia nota ai prodotti sanguigni.
• Non di lingua inglese.
• Malattia epatica attiva o disfunzione epatica come definita da aumenti di ≥ 2,0 x ULN alla Visita 1 in uno qualsiasi dei seguenti test di funzionalità epatica: ALT, AST o bilirubina.
• Creatinina sierica > 2,0 mg/dL registrata durante il periodo di screening.
• Storia recente di (negli ultimi 12 mesi) o forte potenziale di abuso di alcol o sostanze. L'abuso di alcol sarà definito come >14 drink a settimana (1 drink = 12 oz di birra, 4 oz di vino o 1 ½ oz di alcolici).
• Partecipazione a un altro studio clinico entro 30 giorni prima della visita di screening 1 (dalla settimana da -4 a -1).
• Ha una condizione che l'Investigatore ritiene possa interferire con la valutazione del soggetto o possa esporre il soggetto a un rischio eccessivo.
• IMT della carotide comune della parete posteriore ≥ 2,0 mm su entrambi i lati alla visita 2 (settimana 0).