Accettazione della vaccinazione contro il papillomavirus umano nelle donne dopo il parto (HPV Acceptance)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario
1. Per stimare la conformità con la serie di vaccini HPV quando iniziata nelle donne dopo il parto.
Obiettivi secondari
- Per determinare l'accettazione e la soddisfazione del paziente con la vaccinazione contro l'HPV somministrata nel periodo postpartum.
- Per determinare i predittori di conformità con la serie di vaccinazione HPV.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-26 anni.
- Pazienti ricoverate nel periodo postpartum dopo un normale parto vaginale spontaneo, parto vaginale assistito o taglio cesareo.
- Possono partecipare i pazienti che hanno partorito un feto singolo o gravidanze multiple.
- Le pazienti possono aver partorito in età gestazionale di 32-44 settimane.
- I pazienti devono aver firmato il consenso informato.
- I pazienti devono soddisfare i criteri di pre-ingresso.
- Possono partecipare i pazienti che allattano al seno.
- I pazienti devono avere un ostetrico che hanno visto per l'assistenza ostetrica e pianificare il follow-up nel periodo postpartum.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 o > 26 anni.
- Pazienti con emofilia, altri disturbi della coagulazione o trombocitopenia (piastrine < 100.000/ul).
- Pazienti in terapia anticoagulante attiva con warfarin, eparina o eparina a basso peso molecolare.
- Gravidanza o pianificazione della gravidanza entro i prossimi 6 mesi.
- Batteriemia in corso, endomiometrite o altra grave malattia febbrile.
- Ipersensibilità al lievito, all'alluminio o ad altri componenti del vaccino.
- Precedente vaccinazione con un vaccino HPV profilattico (dosi singole o multiple).
- Pazienti che hanno partorito un neonato non vitale o un neonato con gravi malformazioni congenite.
- Pazienti che non intendono seguire il postpartum con il loro ostetrico locale o specialista in medicina fetale materna.
- Pazienti che non sono disposti a ricevere dosi successive del vaccino HPV.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Wright, MD, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- AAAD1877
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