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Accettazione della vaccinazione contro il papillomavirus umano nelle donne dopo il parto (HPV Acceptance)

2 novembre 2012 aggiornato da: Jason D. Wright, Columbia University
In tutto il mondo il cancro cervicale rimane una delle principali cause di mortalità tra le donne. Si stima che ogni anno a oltre 490.000 donne venga diagnosticato un cancro cervicale e più di 270.000 muoiano a causa della malattia. Sebbene l'implementazione di programmi di screening diffusi abbia ridotto il carico del cancro cervicale, un'ampia percentuale della popolazione rimane ancora non sottoposta a screening o è sottoselezionata. È ormai riconosciuto che il papillomavirus umano (HPV) è un precursore necessario per lo sviluppo del cancro cervicale. Il primo vaccino per prevenire l'HPV è stato recentemente approvato dalla Food and Drug Administration ed è ora disponibile presso gli studi medici. Nonostante la disponibilità di un mezzo sicuro ed efficace per la prevenzione del cancro cervicale, l'implementazione diffusa della vaccinazione è stata estremamente difficile. Diversi potenziali problemi hanno limitato lo sviluppo di diffusi programmi di vaccinazione contro l'HPV, comprese le credenze culturali e religiose e le limitazioni nella praticità della somministrazione del vaccino. Gli obiettivi generali del nostro lavoro sono migliorare l'accesso alle strategie preventive per il cancro cervicale. In questa proposta esamineremo la strategia della vaccinazione HPV per le donne che hanno appena partorito. Riteniamo che la vaccinazione contro l'HPV di queste donne sarà associata a un alto livello di soddisfazione e accettazione da parte del paziente. In caso di successo, questa strategia potrebbe svolgere un ruolo importante nel promuovere l'accettazione e l'implementazione della vaccinazione contro l'HPV negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario

1. Per stimare la conformità con la serie di vaccini HPV quando iniziata nelle donne dopo il parto.

Obiettivi secondari

  1. Per determinare l'accettazione e la soddisfazione del paziente con la vaccinazione contro l'HPV somministrata nel periodo postpartum.
  2. Per determinare i predittori di conformità con la serie di vaccinazione HPV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne, di età compresa tra 18 e 26 anni, ricoverate nel periodo postpartum dopo parto vaginale spontaneo normale, parto vaginale assistito o taglio cesareo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-26 anni.
  • Pazienti ricoverate nel periodo postpartum dopo un normale parto vaginale spontaneo, parto vaginale assistito o taglio cesareo.
  • Possono partecipare i pazienti che hanno partorito un feto singolo o gravidanze multiple.
  • Le pazienti possono aver partorito in età gestazionale di 32-44 settimane.
  • I pazienti devono aver firmato il consenso informato.
  • I pazienti devono soddisfare i criteri di pre-ingresso.
  • Possono partecipare i pazienti che allattano al seno.
  • I pazienti devono avere un ostetrico che hanno visto per l'assistenza ostetrica e pianificare il follow-up nel periodo postpartum.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 o > 26 anni.
  • Pazienti con emofilia, altri disturbi della coagulazione o trombocitopenia (piastrine < 100.000/ul).
  • Pazienti in terapia anticoagulante attiva con warfarin, eparina o eparina a basso peso molecolare.
  • Gravidanza o pianificazione della gravidanza entro i prossimi 6 mesi.
  • Batteriemia in corso, endomiometrite o altra grave malattia febbrile.
  • Ipersensibilità al lievito, all'alluminio o ad altri componenti del vaccino.
  • Precedente vaccinazione con un vaccino HPV profilattico (dosi singole o multiple).
  • Pazienti che hanno partorito un neonato non vitale o un neonato con gravi malformazioni congenite.
  • Pazienti che non intendono seguire il postpartum con il loro ostetrico locale o specialista in medicina fetale materna.
  • Pazienti che non sono disposti a ricevere dosi successive del vaccino HPV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Wright, MD, Columbia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAD1877

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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