Trapianto autologo di cellule staminali limbari coltivate su membrana amniotica in pazienti con deficit di cellule staminali limbari (LSD)
Trapianto di cellule staminali epiteliali limbari umane espanse ex-vivo (LSC) su membrana amniotica (AM) per deficit di cellule staminali limbari (LSCD)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 1665659911
- Royan Institute
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 16666
- Labbafinejad Ophthalmic Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con insufficienza unilaterale di cellule staminali limbari e vascolarizzazione totalmente corneale
- Presenza di cellule caliciformi sulla cornea
- Lo strappo minimo era di circa 5 mm
- La durata minima della carenza era di 3 anni
- La visione era la percezione della luce
Criteri di esclusione:
- Malattia sistemica che colpisce entrambi gli occhi come la sindrome di Stevens-Johnson
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Trapianto di cellule staminali limbari in coltura
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Trapianto di epitelio limbare coltivato su membrana amniotica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Snellen acuità visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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integrità e stabilità dell'epitelio corneale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Citologia dell'impronta
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Grado di ritardare la neovascolarizzazione ricorrente
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hamid Gorabi, PhD, Royan Institute, Tehran, Iran
- Investigatore principale: Hossein Baharvand, PhD, Royan Institute, Tehran, Iran
- Cattedra di studio: Mohammadali Javadi, MD, Labbafinejad Ophthalmic Research Center, Tehran, Iran
- Investigatore principale: Alireza Baradaran, MD, Labbafinejad, Ophthalmic Research Center, Tehran, Iran
- Direttore dello studio: Marzieh Ebrahimi, PhD, Royan Institute, Tehran, Iran
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ROYAN-EYE-001
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