Gli effetti dell'inalazione di gas di scarico diesel sulla capacità di esercizio nei pazienti con angina pectoris stabile
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Regno Unito, EH16 4SB
- University of Edinburgh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia coronarica documentata
- Sintomi di angina pectoris stabile
Criteri di esclusione:
- Storia di aritmia
- Grave malattia coronarica di 3 vasi o stenosi del tronco principale sinistro che non è stata rivascolarizzata
- Anomalia della conduzione a riposo
- Terapia con digossina
- Ipertensione incontrollata
- Insufficienza renale o epatica
- Pazienti con malattia instabile (ACS o sintomi instabili entro 3 mesi)
- Asma
- Malattia intercorrente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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1
Pazienti con malattia coronarica stabile documentata, sintomi di angina pectoris stabile e test da sforzo da sforzo BRUCE standard positivo a 3-13 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ischemia miocardica - misurata come tempo alla depressione del segmento ST di 1 mm sull'ECG durante il test da sforzo da sforzo BRUCE standard.
Lasso di tempo: Subito dopo l'esposizione
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Subito dopo l'esposizione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Carico ischemico totale - valutato utilizzando il monitoraggio ECG Holter ambulatoriale 24 ore su 24
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esposizione
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24 ore dopo l'esposizione
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Capacità di esercizio totale - valutata dal lavoro massimo svolto durante il test da sforzo
Lasso di tempo: Subito dopo l'esposizione
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Subito dopo l'esposizione
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Evidenze biochimiche di ischemia miocardica - troponine plasmatiche altamente sensibili, albumina ischemicamente modificata, proteina legante gli acidi grassi
Lasso di tempo: Prima, dopo e dopo 24 ore dall'esposizione
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Prima, dopo e dopo 24 ore dall'esposizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mills NL, Tornqvist H, Gonzalez MC, Vink E, Robinson SD, Soderberg S, Boon NA, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Ischemic and thrombotic effects of dilute diesel-exhaust inhalation in men with coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Sep 13;357(11):1075-82. doi: 10.1056/NEJMoa066314.
- Tornqvist H, Mills NL, Gonzalez M, Miller MR, Robinson SD, Megson IL, Macnee W, Donaldson K, Soderberg S, Newby DE, Sandstrom T, Blomberg A. Persistent endothelial dysfunction in humans after diesel exhaust inhalation. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Aug 15;176(4):395-400. doi: 10.1164/rccm.200606-872OC. Epub 2007 Apr 19.
- Mills NL, Tornqvist H, Robinson SD, Gonzalez M, Darnley K, MacNee W, Boon NA, Donaldson K, Blomberg A, Sandstrom T, Newby DE. Diesel exhaust inhalation causes vascular dysfunction and impaired endogenous fibrinolysis. Circulation. 2005 Dec 20;112(25):3930-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.588962.
- Lanki T, Hoek G, Timonen KL, Peters A, Tiittanen P, Vanninen E, Pekkanen J. Hourly variation in fine particle exposure is associated with transiently increased risk of ST segment depression. Occup Environ Med. 2008 Nov;65(11):782-6. doi: 10.1136/oem.2007.037531. Epub 2008 Jun 4.
- Pekkanen J, Peters A, Hoek G, Tiittanen P, Brunekreef B, de Hartog J, Heinrich J, Ibald-Mulli A, Kreyling WG, Lanki T, Timonen KL, Vanninen E. Particulate air pollution and risk of ST-segment depression during repeated submaximal exercise tests among subjects with coronary heart disease: the Exposure and Risk Assessment for Fine and Ultrafine Particles in Ambient Air (ULTRA) study. Circulation. 2002 Aug 20;106(8):933-8. doi: 10.1161/01.cir.0000027561.41736.3c.
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Completamento primario
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- BHF FS/07/048
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