Precisione diagnostica dell'angiografia con tomografia computerizzata a spirale multidetettore utilizzando 64 rivelatori (CORE-64)

Lo studio "Coronary Evaluation Using Multidetector Spiral Computed Tomography Angiography using 64 Detectors" o "CorE-64" è stato progettato per valutare l'accuratezza diagnostica dell'angiografia con TC spirale multistrato utilizzando 64 file di detettore per identificare la stenosi dell'arteria coronaria in pazienti con sospetta o nota stenosi dell'arteria coronaria malattia. Lo studio è stato concepito come uno studio prospettico, multicentrico, internazionale, in cieco che esamina l'accuratezza diagnostica della TC a 64 strati rispetto alla CCA. L'ipotesi principale dello studio è che l'angiografia coronarica TC a 64 sezioni sarà in grado di rilevare una malattia coronarica significativa in un paziente con un'accuratezza diagnostica accettabile rispetto alla CCA. La CAD significativa è definita come stenosi ≥ 50% determinata dall'analisi quantitativa dell'ACC (QCA). I parametri diagnostici sono la sensibilità e la specificità per paziente rispetto al CCA, sia con stime puntuali che con misurazioni continue dell'accuratezza diagnostica. I pazienti idonei verranno prima sottoposti a MDCT (scansione del calcio e MDCTA) prima dell'angiografia coronarica convenzionale clinicamente indicata. I pazienti con CAC 600 o meno saranno inclusi nell'analisi primaria. I pazienti saranno seguiti per eventi clinici inclusa la rivascolarizzazione.