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Terapia insulinica intensiva e danno renale acuto. Analisi utilizzando i criteri RIFLE.

19 agosto 2008 aggiornato da: Hospital Sao Domingos

LA TERAPIA INSULINICA INTENSIVA RIDUCE DAVVERO L'INCIDENZA DEL DANNO RENALE ACUTO NEI PAZIENTI CRITICAMENTE MALATI? Un'analisi che utilizza i criteri RIFLE per la definizione di danno renale acuto.

Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia insulinica intensiva riduca davvero l'incidenza di danno renale acuto nei pazienti critici, utilizzando per l'analisi i criteri RIFLE per la definizione di AKI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

337

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Brasile
- MA
  - Sao Luis, MA, Brasile, 65000
    - Hospital Sao Domingos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Valuteremo retrospettivamente l'insorgenza di danno renale acuto definito dai criteri RIFLE in una popolazione di pazienti sottoposti a due diverse strategie per il controllo glicemico: una strategia restrittiva dei carboidrati o una terapia insulinica intensiva. Il protocollo della sperimentazione originale che riassumeremo di seguito, è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca dell'Università Federale del Maranhão. Sono stati inclusi 337 pazienti adulti, non gravidi, ricoverati dal 1 luglio 2004 al 31 dicembre 2006, in una terapia intensiva multidisciplinare da 20 posti letto di un ospedale generale e in una terapia intensiva di un centro traumatologico da 11 posti letto che presentavano almeno due livelli di glicemia sopra 150 mg/dl da tre misurazioni ottenute nelle prime 12 ore dopo il ricovero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sono stati inclusi 337 pazienti adulti, non gravidi, ricoverati dal 1 luglio 2004 al 31 dicembre 2006, in una terapia intensiva multidisciplinare da 20 posti letto di un ospedale generale e in una terapia intensiva di un centro traumatologico da 11 posti letto che presentavano almeno due livelli di glicemia sopra 150 mg/dl da tre misurazioni ottenute nelle prime 12 ore dopo il ricovero.

Criteri di esclusione:

pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Caso di controllo
Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
1
2
Gruppo 1 Gruppo 1 (strategia restrittiva dei carboidrati). I pazienti hanno ricevuto idratazione endovenosa con una soluzione priva di glucosio (Ringer III) e formula nutrizionale enterale contenente il 33,3% di carboidrati, il 16,7% di proteine e il 50% di lipidi (Glucerna, Abbott Laboratories). Questi pazienti hanno ricevuto regolarmente insulina per via sottocutanea quattro volte al giorno, con l'obiettivo di mantenere i livelli di glucosio nel sangue almeno al di sotto di 180 mg/dl e, nei pazienti stabili, idealmente al di sotto di 150 mg/dl.
Gruppo 2 Gruppo 2 (terapia insulinica intensiva). L'infusione endovenosa continua di insulina è stata regolata per mantenere i livelli glicemici almeno al di sotto di 150 mg/dl e, in pazienti stabili e idealmente, tra 80 e 120 mg/dl. I pazienti sono stati sottoposti a misurazioni glicemiche capillari ogni 2 ore. La dose di insulina è stata aggiustata secondo un algoritmo gestito da infermieri e supervisionato da medici. Questi pazienti hanno ricevuto idratazione e nutrizione enterale con glucosalina (5% glucosio + 0,9 NaCl) con una formula contenente il 45% di carboidrati, il 17% di proteine e il 38% di lipidi (Diason, Nutricia Clinical Care Ltd).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Confrontare l'esito della funzione renale, definito dai criteri RIFLE in pazienti sottoposti a due diversi regimi di controllo glicemico: una strategia restrittiva dei carboidrati e una terapia insulinica intensiva.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Sao Domingos

Investigatori

Investigatore principale: JOSE R AZEVEDO, MD, Director. BRAZILIAN ASSOCIATION OF INTENSIVE CARE MEDICINE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)