Terapia insulinica intensiva e danno renale acuto. Analisi utilizzando i criteri RIFLE.
19 agosto 2008 aggiornato da: Hospital Sao Domingos
LA TERAPIA INSULINICA INTENSIVA RIDUCE DAVVERO L'INCIDENZA DEL DANNO RENALE ACUTO NEI PAZIENTI CRITICAMENTE MALATI? Un'analisi che utilizza i criteri RIFLE per la definizione di danno renale acuto.
Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia insulinica intensiva riduca davvero l'incidenza di danno renale acuto nei pazienti critici, utilizzando per l'analisi i criteri RIFLE per la definizione di AKI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
337
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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MA
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Sao Luis, MA, Brasile, 65000
- Hospital São Domingos
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Valuteremo retrospettivamente l'insorgenza di danno renale acuto definito dai criteri RIFLE in una popolazione di pazienti sottoposti a due diverse strategie per il controllo glicemico: una strategia restrittiva dei carboidrati o una terapia insulinica intensiva.
Il protocollo della sperimentazione originale che riassumeremo di seguito, è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca dell'Università Federale del Maranhão.
Sono stati inclusi 337 pazienti adulti, non gravidi, ricoverati dal 1 luglio 2004 al 31 dicembre 2006, in una terapia intensiva multidisciplinare da 20 posti letto di un ospedale generale e in una terapia intensiva di un centro traumatologico da 11 posti letto che presentavano almeno due livelli di glicemia sopra 150 mg/dl da tre misurazioni ottenute nelle prime 12 ore dopo il ricovero.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi 337 pazienti adulti, non gravidi, ricoverati dal 1 luglio 2004 al 31 dicembre 2006, in una terapia intensiva multidisciplinare da 20 posti letto di un ospedale generale e in una terapia intensiva di un centro traumatologico da 11 posti letto che presentavano almeno due livelli di glicemia sopra 150 mg/dl da tre misurazioni ottenute nelle prime 12 ore dopo il ricovero.
Criteri di esclusione:
- pazienti in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
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2
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Gruppo 1
Gruppo 1 (strategia restrittiva dei carboidrati).
I pazienti hanno ricevuto idratazione endovenosa con una soluzione priva di glucosio (Ringer III) e formula nutrizionale enterale contenente il 33,3% di carboidrati, il 16,7% di proteine e il 50% di lipidi (Glucerna, Abbott Laboratories).
Questi pazienti hanno ricevuto regolarmente insulina per via sottocutanea quattro volte al giorno, con l'obiettivo di mantenere i livelli di glucosio nel sangue almeno al di sotto di 180 mg/dl e, nei pazienti stabili, idealmente al di sotto di 150 mg/dl.
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Gruppo 2
Gruppo 2 (terapia insulinica intensiva).
L'infusione endovenosa continua di insulina è stata regolata per mantenere i livelli glicemici almeno al di sotto di 150 mg/dl e, in pazienti stabili e idealmente, tra 80 e 120 mg/dl.
I pazienti sono stati sottoposti a misurazioni glicemiche capillari ogni 2 ore.
La dose di insulina è stata aggiustata secondo un algoritmo gestito da infermieri e supervisionato da medici.
Questi pazienti hanno ricevuto idratazione e nutrizione enterale con glucosalina (5% glucosio + 0,9 NaCl) con una formula contenente il 45% di carboidrati, il 17% di proteine e il 38% di lipidi (Diason, Nutricia Clinical Care Ltd).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Confrontare l'esito della funzione renale, definito dai criteri RIFLE in pazienti sottoposti a due diversi regimi di controllo glicemico: una strategia restrittiva dei carboidrati e una terapia insulinica intensiva.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: JOSE R AZEVEDO, MD, Director. BRAZILIAN ASSOCIATION OF INTENSIVE CARE MEDICINE
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 agosto 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2008
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSaoDomingos N 051/2008
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