Farmacocinetica della dexmedetomidina durante l'infusione prolungata in terapia intensiva (DEX PK)

Criterio di inclusione:

• Consenso informato scritto ottenuto dal rappresentante legale del paziente secondo le normative locali prima di iniziare qualsiasi procedura di studio diversa dal pre-screening
• Pazienti sedati e ventilati in terapia intensiva per i quali si prevede che la sedazione sia clinicamente necessaria per almeno 24 ore, come determinato dal medico responsabile
• Sedazione prescritta da leggera a moderata (target RASS = da 0 a -3)

Criteri di esclusione:

• Disturbo neurologico acuto grave intracranico o spinale dovuto a cause vascolari, infezione, espansione intracranica o lesione
• Insufficienza circolatoria acuta non compensata allo screening (ipotensione grave con pressione arteriosa media (MAP) <55 mmHg nonostante la terapia con vasopressori e inotropi)
• Frequenza cardiaca (FC) <50 battiti/min per più di 5 minuti tra lo screening e l'inizio del trattamento in studio
• Blocco di conduzione atrioventricolare (AV) II-III (a meno che non sia installato un pacemaker)
• Compromissione epatica grave (ad es. bilirubina > 101 μmol/L)
• Necessità di rilassamento muscolare continuo
• Qualsiasi condizione che interferirebbe in modo significativo con la raccolta dei dati dello studio
• Ustioni o altre condizioni che richiedono anestesia o intervento chirurgico regolari
• Uso di alfa-2 agonisti o antagonisti ad azione centrale nelle 24 ore precedenti l'inizio dello studio (ad es. dexmedetomidina, clonidina, tizanidina, apraclonidina e brimonidina)
• - Allergia nota alla dexmedetomidina o a qualsiasi eccipiente del trattamento in studio
• Pazienti che hanno o si prevede che il trattamento venga sospeso o sospeso a causa di una prognosi infausta
• Pazienti che ricevono sedazione per indicazioni terapeutiche piuttosto che per tollerare il ventilatore (ad es. epilessia)
• Pazienti che difficilmente richiedono una sedazione continua durante la ventilazione meccanica (ad es. Sindrome di Guillain Barre)
• Pazienti che difficilmente saranno svezzati dalla ventilazione meccanica; per esempio. malattie/lesioni che interessano principalmente la funzione neuromuscolare dell'apparato respiratorio come malattie chiaramente irreversibili che richiedono un supporto ventilatorio prolungato (ad es. lesione del midollo spinale alta o sclerosi laterale amiotrofica avanzata)